Alerta Farmacéutica R 36/2015 – Arkocapsulas Fucus 100 mg cápsulas duras, 50 cápsulas (NR: 74907, CN: 685182) y Arkocapsulas Fucus 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas (NR: 74907, CN: 685183)

Última actualización: 14/10/2015

Acceso a la Corrección de la Alerta Farmacéutica R 36/2015

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia: DICM/CONT/IV	Nº alerta: R_36/2015	Fecha: 14 de octubre de 2015
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas (NR: 74907, CN: 685182) ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 100 cápsulas (NR: 74907, CN: 685183)
DCI o DOE: FUCUS VESICULOSUS
Lotes y fecha de caducidad: ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas (NR: 74907, CN: 685182) Lote B03097A, fecha de caducidad 04/2017 Lote B05405A, fecha de caducidad 04/2017 Lote C00322A, fecha de caducidad 12/2017 Lote C01925A, fecha de caducidad 03/2018 Lote C05613A, fecha de caducidad 09/2018 Lote D00371A, fecha de caducidad 09/2018 Lote D03031A, fecha de caducidad 04/2019 Lote D05311A, fecha de caducidad 09/2019 Lote E01008A, fecha de caducidad 01/2020 ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 100 cápsulas (NR: 74907, CN: 685183) Lote B03578A, fecha de caducidad 04/2017 Lote C00251A, fecha de caducidad 12/2017 Lote C01978A, fecha de caducidad 03/2018 Lote C02240A, fecha de caducidad 03/2018 Lote C04818A, fecha de caducidad 03/2018 Lote C05897A, fecha de caducidad 09/2018 Lote C07181A, fecha de caducidad 09/2018 Lote C07181B, fecha de caducidad 09/2018 Lote D04163A, fecha de caducidad 04/2019 Lote E00720A, fecha de caducidad 04/2019 Lote E00720B, fecha de caducidad 01/2020 Lote E03617A, fecha de caducidad 06/2020
Titular de autorización de comercialización: ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorio fabricante: ARKOPHARMA LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES (Francia)
Fabricante de excipiente: CARGILL FRANCE, planta de Lannilis (Francia)
Domicilio social del responsable del producto: C/Amaltea, nº 9, 28045 Madrid
Descripción del defecto: Incumplimiento de las prácticas correctas de fabricación aplicables por parte del fabricante del excipiente (ácido algínico)
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de medicamentos citados en la alerta y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero