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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 36/2015 – Arkocapsulas Fucus 100 mg cápsulas duras, 50 cápsulas (NR: 74907, CN: 685182) y Arkocapsulas Fucus 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas (NR: 74907, CN: 685183)

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Alerta Farmacéutica R 36/2015 – Arkocapsulas Fucus 100 mg cápsulas duras, 50 cápsulas (NR: 74907, CN: 685182) y Arkocapsulas Fucus 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas (NR: 74907, CN: 685183)

Última actualización: 14/10/2015

Acceso a la Corrección de la Alerta Farmacéutica R 36/2015

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_36/2015
Fecha:
14 de octubre de 2015
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas (NR: 74907, CN: 685182)
ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 100 cápsulas (NR: 74907, CN: 685183)
DCI o DOE:
FUCUS VESICULOSUS
Lotes y fecha de caducidad:
ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas (NR: 74907, CN: 685182)
  • Lote B03097A, fecha de caducidad 04/2017
  • Lote B05405A, fecha de caducidad 04/2017
  • Lote C00322A, fecha de caducidad 12/2017
  • Lote C01925A, fecha de caducidad 03/2018
  • Lote C05613A, fecha de caducidad 09/2018
  • Lote D00371A, fecha de caducidad 09/2018
  • Lote D03031A, fecha de caducidad 04/2019
  • Lote D05311A, fecha de caducidad 09/2019
  • Lote E01008A, fecha de caducidad 01/2020
ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 100 cápsulas (NR: 74907, CN: 685183)
  • Lote B03578A, fecha de caducidad 04/2017
  • Lote C00251A, fecha de caducidad 12/2017
  • Lote C01978A, fecha de caducidad 03/2018
  • Lote C02240A, fecha de caducidad 03/2018
  • Lote C04818A, fecha de caducidad 03/2018
  • Lote C05897A, fecha de caducidad 09/2018
  • Lote C07181A, fecha de caducidad 09/2018
  • Lote C07181B, fecha de caducidad 09/2018
  • Lote D04163A, fecha de caducidad 04/2019
  • Lote E00720A, fecha de caducidad 04/2019
  • Lote E00720B, fecha de caducidad 01/2020
  • Lote E03617A, fecha de caducidad 06/2020
Titular de autorización de comercialización:
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorio fabricante:
ARKOPHARMA LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES (Francia)
Fabricante de excipiente:
CARGILL FRANCE, planta de Lannilis (Francia)
Domicilio social del responsable del producto:
C/Amaltea, nº 9, 28045 Madrid
Descripción del defecto:
Incumplimiento de las prácticas correctas de fabricación aplicables por parte del fabricante del excipiente (ácido algínico)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de medicamentos citados en la alerta y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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