Alerta Farmacéutica R 30/2015 – Hipertene 20 mg comprimidos, 28 comprimidos

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Última actualización: 30/07/2015

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Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_30/2015
Fecha:
30 de julio de 2015
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
HIPERTENE 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos
DCI o DOE:
IMIDAPRIL HIDROCLORURO
Nº Registro:
63427
Código Nacional:
934893
Lote:
150066
Fecha de caducidad:
02/2018
Titular de autorización de comercialización:
BIAL INDUSTRIAL FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante:
BIAL PORTELA & CIA, S.A. (Portugal)
Domicilio social del responsable del producto:
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401, 48170, Zamudio, Vizcaya
Descripción del defecto:
Falta el lote y la fecha de caducidad en el estuche de algunas unidades
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 150066 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero