Última actualización: 30/07/2015
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_30/2015 |
Fecha:
30 de julio de 2015 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
HIPERTENE 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos |
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DCI o DOE:
IMIDAPRIL HIDROCLORURO |
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Nº Registro:
63427 |
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Código Nacional:
934893 |
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Lote:
150066 |
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Fecha de caducidad:
02/2018 |
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Titular de autorización de comercialización:
BIAL INDUSTRIAL FARMACÉUTICA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
BIAL PORTELA & CIA, S.A. (Portugal) |
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Domicilio social del responsable del producto:
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401, 48170, Zamudio, Vizcaya |
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Descripción del defecto:
Falta el lote y la fecha de caducidad en el estuche de algunas unidades |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 150066 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero