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Alerta Farmacéutica R 15/2015 – Solinitrina comprimidos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos

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Alerta Farmacéutica R 15/2015 – Solinitrina comprimidos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos

Última actualización: 15/04/2015

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_15/2015
Fecha:
15 de abril de 2015
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
SOLINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos
DCI o DOE:
NITROGLICERINA
Nº Registro:
55768
Código Nacional:
663227
Lote y fecha de caducidad:
  • Lote F001, fecha de caducidad 06/2015
  • Lote G001, fecha de caducidad 02/2016
  • Lote H001, fecha de caducidad 01/2017
  • Lote H002, fecha de caducidad 10/2017
Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante:
KERN PHARMA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, 08228, Terrassa, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de nitroglicerina
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes F001, G001, H001 y H002 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE SERVICIO DE UNIDAD DE CALIDAD Y SECRETARÍA
COMITE TÉCNICO DE INSPECCIÓN

María Jesús Díaz Hernandez

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