Alerta Farmacéutica R 01/2015 – L-thyroxin Tropfen 100 mcg/ml solución oral 30ml

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Última actualización: 20/01/2015

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Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_01/2015
Fecha:
20 de enero de 2015
Producto:
Medicamento extranjero
Marca comercial y presentación:
L-THYROXIN TROPFEN 100 mcg/ml SOLUCIÓN ORAL 30ml
DCI o DOE:
LEVOTIROXINA
Lote:
400212
Fecha de caducidad:
31/03/2017
Titular de autorización de comercialización:
SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
Laboratorio fabricante:
Lichtenheldt GmbH, Alemania
Responsable en España
SANOFI AVENTIS, S.A.
Domicilio social del responsable del producto
C/Josep Pla, 2, 08019, Barcelona
Descripción del defecto:
Presencia de un precipitado del principio activo
Información sobre la distribución:
ver anexo
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 400212 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

CENTRO LUGAR COMUNIDAD AUTÓNOMA
HOSPITAL COSTA DEL SOL MARBELLA ANDALUCIA
DIST. A.P. BAHIA DE CADIZ-LA JANDA CADIZ
PPLI DE CADIZ CADIZ/ JEREZ DE LA FRONTERA
PPLI DE JAEN LINARES
PPLI DE CORDOBA LUCENA/POZOBLANCO
PPLI DE GRANADA BAZA
HOSP. UNIV. VIRGEN DE LA VICTORIA MIJAS-COSTA
HOSPITAL DE ALCAÑIZ ALCAÑIZ ARAGÓN
HOSPITAL UNIV. MIGUEL SERVET ZARAGOZA
CENTROS DE ATENCION PRIMARIA GIJON ASTURIAS
DELEGACION PROVINCIAL DE SANIDAD CIUDAD REAL CASTILLA LA MANCHA
GERENCIA DE SALUD AREA SALAMANCA SALAMANCA CASTILLA Y LEÓN
SERVICIO TERRITORIAL DE SANIDAD ZAMORA
SERV TERRITORIAL SANIDAD B SOCIAL VALLADOLID
GERENCIA DE SALUD AREA DE ZAMORA ZAMORA
HOSPITAL VALL HEBRON-MATERNAL BARCELONA CATALUÑA
HOSPITAL TORTOSA VERGE CINTA TORTOSA
MUTUA DE TERRASSA TERRASSA
CONSORCI HOSP PARC TAULI SABADELL
HOSPITAL DE SANT JOAN DE REUS SA MU REUS
CONSORCI SANITARI DEL MARESME MATARO
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CEUTA CEUTA CEUTA
DELEGACIÓN DEL GOBIERNO DE CEUTA CEUTA
HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO VALENCIA COMUNIDAD VALENCIANA
HOSP GRAL UNIV ALICANTE – DEP.19 ALICANTE
HOSPITAL VERGE DELS LLIRIS ALCOI
HOSP.UNIVER.SAN JUAN-ALICANTE SAN JUAN DE ALICANTE
HOSPITAL GRAL DE ELDA – DEP. 18 ELDA
DEPARTAMENTO DE SALUD 21. ORIHUELA ORIHUELA/SAN BARTOLOME-ORIHUELA
TORREVIEJA SALUD UTE LEY 18/82 TORREVIEJA
MARINA SALUD, SA DENIA
HOSPITAL GENERAL DE ELCHE ELCHE
ELCHE CREVILLENTE SALUD, SA ELCHE
SERVICIO GALEGO DE SAUDE LUGO GALICIA
GER. GEST. INT. A CORUÑA A CORUÑA
DELEGACION PROV. SANIDAD – A CORUÑA A CORUÑA
IB SALUT – HOSPITAL DE MANACOR MANACOR ISLAS BALEARES
IB SALUT – HOSP. C’AN MISSES DIV. IBIZA
HOSPITAL LA PAZ MADRID MADRID
SECC SUMINISTRO MEDIC EXTRANJEROS MADRID
SERVICIO MURCIANO DE SALUD MURCIA MURCIA
SERVICIO NAVARRO DE SALUD PAMPLONA NAVARRA
GOBIERNO VASCO-DPTO SANIDAD VITORIA PAÍS VASCO
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE ARABA VITORIA