Última actualización: 17/02/2015

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DETECCIÓN EN EL MERCADO CANADIENSE DE FALSIFICACIONES DEL IMPLANTE DE RELLENO INTRADÉRMICO JUVEDERM ULTRA4®

Fecha de publicación: 17 de febrero de 2015

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, PRODUCTOS FALSIFICADOS.
Referencia: PS, 1/2015

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, por parte de la empresa Allergan S.A., de la distribución en el mercado canadiense de un producto falsificado: implante de relleno intradérmico Juvederm Ultra4 ® fabricado por Allergan (Francia). Estos productos están siendo puestos a la venta a través de una compañía denominada Qufu Hantang Biological Co Ltd. (China).

El producto original implante de relleno intradérmico Juvederm Ultra4 ® se encuentra comercializado en el mercado español.

Allergan S.A., ha emitido una nota de aviso para informar de la detección de estas falsificaciones a los profesionales sanitarios en España, en la que se indican las diferencias entre el producto original y el producto falsificado.

Las siguientes imágenes indican las diferencias entre el producto original y el falsificado:

Características del producto falsificado	Características de Juvederm Ultra4® original
1 – En uno de los laterales del embalaje exterior se indica “The Science of Erjuvenation” .	1 – En el lateral se indica correctamente “The Science of Rejuvenation”.
2 – El texto en lengua arábica NO mantiene el formato de interlineado.	2 – Formato de interlineado en el texto en lengua arábiga.
3 – La fuente de letra utilizada para escribir la palabra ALLERGAN es incorrecta.	3 – Fuente de la letra utilizada para escribir la palabra ALLERGAN.

SITUACIÓN ACTUAL

Allergan S.A., ha confirmado a la AEMPS que no han tenido conocimiento de ninguna unidad de este producto falsificado en el mercado español.

RECOMENDACIONES

Teniendo en cuenta que no se puede descartar que el producto falsificado se introduzca en el mercado español a través de redes de distribución distintas a la del fabricante (distribuidores no autorizados o a través de Internet), la AEMPS recomienda a los centros y profesionales sanitarios:

• Examinar atentamente todos los productos implante de relleno intradérmico Juvederm Ultra4 ®  antes de usarlos.
• No utilizar productos que no hayan sido comprados directamente al distribuidor oficial Allergan S.A.
• Si sospecha que un producto puede ser falsificado, no lo utilice, ponga el producto en cuarentena y póngase en contacto con el distribuidor local del fabricante, Allergan S.A. para determinar si el producto es auténtico.
• En el caso de que se confirme que el producto es una falsificación, informe a la AEMPS por fax al número 91 822 52 89 o por correo electrónico a la dirección psvigilancia@aemps.es, incluyendo los datos de la empresa que les ha suministrado el producto.

DATOS DEL DISTRIBUIDOR DEL FABRICANTE

ALLERGAN S.A.
Edificio la Encina
Plaza de la Encina, 10-11
28760 Tres Cantos (Madrid)
Tel. 91 807 61 30 – Fax 91 807 62 00