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Archivos de la categoría: 2014

Alerta Farmacéutica R 51/2014 – Olanzapina Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos (NR:73620, CN: 673312) y Olanzapina Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos (NR:73621, CN: 673317)

Última actualización: 02/12/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 51/14 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_51/2014 Fecha: 02 de diciembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 73620, CN: 673312) OLANZAPINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 73621, CN:…

Desabastecimiento del medicamento extranjero BICNU (carmustina) 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el desabastecimiento por problemas de fabricación del medicamento BICNU 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable (1 vial) cuyo principio activo es carmustina. Este medicamento se trae a través del Servicio de medicamentos en situaciones especiales (MSE).

Ivabradina (Corlentor®, Procoralan®): restricciones de uso en pacientes con angina de pecho crónica estable

En base a la evaluación de los resultados del estudio SIGNIFY y de estudios previos, para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho crónica estable, se recomienda: Iniciar el tratamiento sólo si la frecuencia cardiaca en reposo del paciente es de al menos 70 lpm. Respetar las dosis de inicio y mantenimiento ya reflejadas en la ficha técnica.…

Alerta Farmacéutica R 13/2014 – Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG, 1 frasco de 120 ml

Última actualización: 17/03/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_13/2014 Fecha: 17 de marzo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LORATADINA NORMON 1 mg/ml JARABE EFG, 1 frasco de 120 ml DCI o DOE: LORATADINA Nº Registro: 64243 Código Nacional: 884197 Lote: H5DC1 Fecha de caducidad: 30/11/2015 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS…

Alerta Farmacéutica R 27/2014 – Bisolgrip granulado para solución oral, 10 sobres

Última actualización: 23/05/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_27/2014 Fecha: 23 de mayo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BISOLGRIP GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL, 10 sobres DCI o DOE: CLORFENAMINA MALEATO, FENILEFRINA HIDROCLORURO, PARACETAMOL Nº Registro: 58500 Código Nacional: 991893 Lote: 218073 Fecha de caducidad: 31/01/2015 Titular de autorización de comercialización: BOEHRINGER…

Ampliación de la alerta farmacéutica R 51/2014 – Olanzapina Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos (NR: 73620, CN: 673314) y Olanzapina Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos (NR: 73621, CN: 673317)

Última actualización: 26/06/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 51/14 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_51/2014 Fecha: 26 de junio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos (NR: 73620, CN: 673314) OLANZAPINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 73621, CN:…

Ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): la revisión europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable

Tras finalizar la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), ha recomendado suspender su autorización de comercialización. Las conclusiones se basan en los datos referentes a su riesgo cardiovascular en el contexto de su limitada eficacia en la prevención de fracturas graves. Esta recomendación deberá ser valorada en…