Alerta Farmacéutica R 38/2014 – Meningitec suspensión para inyección en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (con aguja)

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Última actualización: 29/09/2014

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Referencia:
DICM/CONT/MJA 		Nº alerta:
R_38/2014 		Fecha:
29 de septiembre de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
MENINGITEC SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (CON AGUJA)
DCI o DOE:
ANTÍGENO OLIGOSACÁRIDO MENINGOCOCO GRUPO C, CORYNEBACTERIUM DIPHTERIAE PROTEINA CRM 197
Nº Registro:
69333
Código Nacional:
659966

Lotes y fecha de caducidad:

  • Lote H06767: fecha de caducidad 30/11/2014
  • Lote J13297: fecha de caducidad 30/09/2015
Titular de autorización de comercialización:
NURON BIOTECH B.V.
Laboratorio fabricante:
CRUCELL SPAIN, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Wtc amsterdam, c-11, Strawinskylaan 1143, Amsterdam, Holanda
Descripción del defecto:
Presencia de partículas rojizas en algunas unidades de algunos lotes
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes H06767, J13297 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero