Última actualización: 25/02/2014
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_10/2014 |
Fecha:
25 de febrero de 2014 |
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Producto:
Principio activo |
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DCI y presentación:
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Lotes:
CLOBET ASOL PROPIONATO 5G
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Fecha de caducidad:
28/02/2017 |
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Distribuidor del principio activo:
GUINAMA |
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Fabricante del principio activo:
ENZAL CHEMICALS (INDIA) LTD |
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Proveedor:
WINGS CHEMICALS BVBA |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/ Pragas s/n, 46185 La Pobla de Vallbona (Valencia) |
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Descripción del defecto:
No cumplen con el límite establecido para impurezas individuales especificadas y no especificadas establecidas en la monografía en vigor de la Real Farmacopea Española ni Farmacopea Europea |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes de principio activo y devolución al distribuidor por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE ESTUPEFACIENTES Y PSICÓTROPOS
Enriqueta Torres Vinuesa