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Alerta Farmacéutica R 10/2014 – Clobetasol propionato 1g y clobetasol propionato 5g

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Última actualización: 25/02/2014

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Referencia:
DICM/CONT/IV 		Nº alerta:
R_10/2014 		Fecha:
25 de febrero de 2014
Producto:
Principio activo
DCI y presentación:
  • CLOBETASOL PROPIONATO 1G
  • CLOBETASOL PROPIONATO 5G

Lotes:
CLOBETASOL PROPIONATO 1G

  • Lote 0019495
  • Lote 0019497
  • Lote 0019499
  • Lote 0023285

CLOBET ASOL PROPIONATO 5G

  • Lote 0019998
  • Lote 0023284
Fecha de caducidad:
28/02/2017
Distribuidor del principio activo:
GUINAMA
Fabricante del principio activo:
ENZAL CHEMICALS (INDIA) LTD
Proveedor:
WINGS CHEMICALS BVBA
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Pragas s/n, 46185 La Pobla de Vallbona (Valencia)
Descripción del defecto:
No cumplen con el límite establecido para impurezas individuales especificadas y no especificadas establecidas en la monografía en vigor de la Real Farmacopea Española ni Farmacopea Europea
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes de principio activo y devolución al distribuidor por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE ESTUPEFACIENTES Y PSICÓTROPOS

Enriqueta Torres Vinuesa