Obligatoriedad del uso del electronic Application Form (e-AF) para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, autorizados por Procedimientos Descentralizado / Reconocimiento Mutuo, incluyendo Procedimientos Nacionales
Última actualización: 27/11/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: SG, 2/2015 La cumplimentación del formulario electrónico Raefar, será sustituida desde el 1 de enero de 2016 por formularios electrónicos de solicitud (e-AF), que utilizan tecnología PDF para […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “valproato y sustancias relacionadas”. Acuerdo del CMDh de fecha 21.11.2014. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1387)
Última actualización: 04/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de febrero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 8/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación […]
Restablecimiento del suministro de BCG polvo para suspensión intravesical
Última actualización: 26/10/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT), 3/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento del suministro de BCG para suspensión intravesical. Como continuación a las diversas notas informativas […]
Alerta Farmacéutica R 10/2015 – Principios activos de Farma-Quimica Sur S.L.
Última actualización: 18/03/2015 Acceso a la corrección de la alerta R10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_10/2015 Fecha: 18 de marzo de 2015 Producto: Principios activos DCI o DOE: Principios activos citados en el anexo Lotes y fecha de caducidad: Ver anexo Laboratorio fabricante de principios activos: FARMA-QUIMICA SUR […]
Alerta Farmacéutica R 24/2015 – Retrovir 100 mg/10 ml solución oral , 1 frasco de 200 ml
Última actualización: 17/06/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_24/2015 Fecha: 17 de junio de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: RETROVIR 100 mg/10 ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml DCI o DOE: ZIDOVUDINA Nº Registro: 59332 Código Nacional: 907253 Lotes y fecha […]
Alerta Farmacéutica R 37/2015 – Bravelle 75 unidades internacionales polvo y solvente para solución inyectable, 10 viales + 10 ampollas de disolvente
Última actualización: 19/10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_37/2015 Fecha: 19 de octubre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BRAVELLE 75 UNIDADES INTERNACIONALES POLVO Y SOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales + 10 ampollas de disolvente DCI o DOE: UROFOLITROPINA Nº Registro: 67122 Código Nacional: 652311 Lote: […]
Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos nacionales
Última actualización: 17/12/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: SG, 3/2015 Con fecha 14 de noviembre de 2013 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó una nota informativa por la que se comunicaba la ampliación […]
Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. Información para los laboratorios titulares
Última actualización: 19/02/2015 Consultar Nota informativa MVET, 10/2015: Corrección de errores a la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 sobre medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, […]
Alerta Farmacéutica R 11/2015 – Retacrit 5000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml
Última actualización: 24/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_11/2015 Fecha: 24 de marzo de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: RETACRIT 5000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml DCI o DOE: EPOETINA DSETA (EPOETIN ZETA) Nº Registro: 07431010 […]
Alerta Farmacéutica R 38/2015 – Cisatracurio Kabi 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG, 5 ampollas de 5 ml (NR: 74478, CN: 682529) y Cisatracurio Kabi 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG, 5 ampollas de 10 ml (NR: 74478, CN: 682533)
Última actualización: 23/10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_38/2015 Fecha: 23 de octubre de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: CISATRACURIO KABI 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 5 ampollas de 5 ml (NR: 74478, CN: 682529) CISATRACURIO KABI 2 […]