Última actualización: 07/07/2015
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Acceso a la ampliación de la alerta R13/2015
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_13/2015 |
Fecha:
7 de abril de 2015 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos |
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DCI o DOE:
HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN |
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Nº Registro: 77807 |
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Código Nacional: 698809 |
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Lote:
8021313 |
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Fecha de caducidad: 12/2015 |
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Titular de autorización de comercialización:
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
MYLAN HUNGARY KFT (Hungría) |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/ Plom, 2-4, 5ª Planta, 08038, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de hidroclorotiazida |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 8021313 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero