Última actualización: 21/07/2015
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Referencia:
DICM/CONT/RSJ |
Nº alerta:
R_28/2015 |
Fecha:
21 de julio de 2015 |
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Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación:
Inflectra polvo para concentrado para solución para perfusión 1 vial |
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DCI o DOE:
INFLIXIMAB |
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Nº Registro:
113854001 |
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Código Nacional:
701881 |
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Lote:
2570035 |
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Fecha de caducidad:
02/2018 |
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Titular de autorización de comercialización:
Hospira UK Limited (Reino Unido) |
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Laboratorio fabricante:
MN Pharmaceuticals (Turquía) Hospira Zagreb d.o.o. (Croacia) |
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Responsable en España:
Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios S.L. |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/Francisca Delgado, 11, 2ª planta, 28108, Alcobendas, Madrid |
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Descripción del defecto:
Ausencia de la etiqueta en algunos viales |
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Información sobre la distribución:
(ver anexo) |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 2570035 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
COMUNIDAD AUTÓNOMA | CIUDAD | CENTRO HOSPITALARIO |
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ANDALUCÍA | LA LÍNEA CADIZ, JEREZ DE LA FRONTERA, PUERTO REAL | PLATAFORMA PROV. LOG. INTEGRAL CAD |
MONTILLA | AGENCIA SANITARIA ALTO GUADALQUIVIR | |
GRANADA | PLATAFORMA PROV. DE LOGISTICA | |
ANDUJAR | AGENCIA SANITARIA ALTO GUADALQUIVIR | |
MALAGA | SAS PLATAFORMA LOGISTICA INTEGRAL M | |
SEVILLA | CLÍNICA SANTA ISABEL | |
SEVILLA | HOSP QUIRON SAGRADO CORAZON | |
ARAGÓN | BARBASTRO | HOSPITAL COMARCAL DE BARBASTRO |
ZARAGOZA | HOSPITAL MIGUEL SERVET | |
ASTURIAS | FUENTESILA | CENTRO MEDICO DE ASTURIAS |
C.VALENCIANA | ELDA | HOSPITAL GRAL.CTRO.ESPECIALIDADES E |
VINAROZ CASTELLON | HOSPITAL COMARCAL DE VINAROZ | |
CASTELLON DE LA PLANA | HOSPITAL GENERAL DE CASTELLO | |
VALENCIA | CONSORCIO HOSPITAL GENERAL UNIVERSI | |
PUERTO DE SAGUNTO | GENERALITAT VALENCIANA C.S. | |
VALENCIA | HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO | |
MANISES VALENCIA | HOSPITAL DE L’HORTA MANISES | |
VALENCIA | HOSPITAL UNIV. Y POLITECNICO LA FE | |
ALZIRA | RIBERA SALUD II U.T.E LEY 18/82 | |
CASTILLA LA MANCHA | ALBACETE | COMPLEJO HOSPITALARIO DE ALBACETE |
HELLIN | HOSPITAL COMARCAL DE HELLIN (SESCAM | |
VILLARROBLEDO ALBACETE | HOSPITAL GENERAL DE VILLARROBLEDO | |
CIUDAD REAL | HOSP. GENERAL DE CIUDAD REAL | |
TOMELLOSO | HOSPITAL GENERAL DE TOMELLOSO | |
CUENCA | HOSPITAL VIRGEN DE LA LUZ (SESCAM) | |
TALAVERA DE LA REINA | SESCAM-HOSPITAL NTRA. SRA. DEL PRAD | |
CASTILLA LEÓN | ARANDA DE DUERO | HOSPITAL LOS SANTOS REYES |
VALLADOLID | HOSPITAL CLÍNICO UNIV. DE VALLADOLI | |
CATALUÑA | BARCELONA | CENTRO MEDICO TEKNON S.L. |
VILAFRANCA DEL PENEDES | CONSORCI SANITARI DE L’ALT PENEDES | |
IGUALADA | CONSORCI SANITARI DE L’ANOIA | |
IGUALADA, SANT PERE DE RIBAS | CONSORCI SANITARI DEL GARRAF | |
MATARO | CONSORCI SANITARI DEL MARESME | |
VIC | CONSORCIO HOSPITALARIO DE VIC | |
CALELLLA (BARCELONA) | CORPORACIO DE SALUT DEL MARESME I L | |
SABADELL | CORPORACIO PARC TAULÍ | |
MARTORELL | FUNDACIO HOSPITAL | |
BARCELONA | HOSPITAL CLÍNICO DE BARCELONA | |
GRANOLLERS | HOSPITAL GENERAL DE GRANOLLERS | |
BLANES | CONSORCI SANITARI DE LA SELVA | |
OLOT | FUND HOSP D’OLOT I COMARCAL DE LA | |
FIGUERAS | HOSPITAL DE FIGUERAS | |
PALAMOS | HOSPITAL DE PALAMOS | |
GIRONA | HOSPITAL GIRONA DR. JOSEP TRUETA | |
LA SEO DE URGEL | FUNDACIÓN SANTO HOSPITAL | |
LLEIDA | HOSPITAL DE LLEIDA ARNAU DE VILANOV | |
ESCALDES – ENGORDANY | SERVEI ANDORRA D’ATENCIO SANITARIA | |
CEUTA | CEUTA | HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CEUTA |
EXTREMADURA | LLERENA | HOSPITAL DE LLERENA |
CORIA | HOSPITAL CIUDAD DE CORIA | |
GALICIA | EL FERROL | AREA SANITARIA DE FERROL |
LA CORUÑA | EOXI-A CORUÑA | |
MONFORTE DE LEMOS | HOSPITAL COMARCAL DE MONFORTE | |
LUGO | HOSPITAL LUCUS AUGUSTI | |
VIGO | HOSPITAL DO MEIXOEIRO | |
VIGO | HOSPITAL POVISA S.A. | |
VIGO | HOSPITAL XERAL-CIES | |
PONTEVEDRA | XERENCIA XESTION INTEG.DE PONTEVEDRA | |
ISLAS BALEARES | PALMA DE MALLORCA | HOSPITAL UNIVERSITARIO SON ESPASES |
ISLAS CANARIAS | LAS PALMAS | HOSPITAL DE G.C. DR. NEGRÍN |
ARRECIFE DE LANZAROTE | HOSPITAL DR. JOSE MOLINA OROSA | |
SANTA CRUZ DE TENERIFE | CLÍNICA SAN JUAN DE DIOS | |
VALVERDE DEL HIERRO, STA.CRUZ DE TENERIFE | HOSPITAL NTRA.SRA.CANDELARIA | |
BREÑA ALTA LA PALMA | SERVICIO CANARIO DE LA SALUD | |
LA LAGUNA | SERVICIO CANARIO DE SALUD | |
MADRID | COSLADA MADRID | EMPRESA PÚBLICA HOSP DEL HENARES |
ALCORCON | FUNDACIÓN HOSPITAL ALCORCÓN | |
MADRID | FUNDACIÓN JIMENEZ DIAZ | |
MADRID | HOSPITAL 12 OCTUBRE R.GENERAL | |
MADRID | HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS | |
FUENLABRADA | HOSPITAL DE FUENLABRADA | |
MADRID | HOSPITAL DEL NIÑO JESUS | |
MOSTOLES | HOSPITAL GENERAL DE MÓSTOLES | |
MADRID | HOSPITAL GENERAL GREGORIO MARAÑÓN | |
PARLA | HOSPITAL INFANTA CRISTINA | |
VALLECAS MADRID | HOSPITAL INFANTA LEONOR | |
S.S. DE LOS REYES MADRID | HOSPITAL INFANTA SOFÍA | |
POZUELO | HOSPITAL QUIRÓN MADRID | |
MADRID | HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL | |
MÓSTOLES MADRID | HOSPITAL REY JUAN CARLOS | |
MADRID | HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA PRINCE | |
COLLADO VILLALBA | IDC SALUD VILLALBA S.A | |
VALDEMORO | IDCSALUD VALDEMORO S.A | |
MELILLA | MELILLA | ATENCION ESPECIALIZADA |
NAVARRA | ESTELLA | HOSPITAL COMARCAL GARCÍA ORCOYEN |