Alerta Farmacéutica R 40/2015 – Donepezilo Flas Kern Pharma 10 mg comprimidos Bucodispersables EFG, 28 comprimidos

Última actualización: 01/12/2015

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Referencia: DICM/CONT/IV	Nº alerta: R_40/2015	Fecha: 01 de diciembre de 2015
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos
DCI o DOE: DONEPEZILO HIDROCLORURO
Nº Registro: 75891
Código Nacional: 689805
Lote: J001
Fecha de caducidad: 02/2018
Titular de autorización de comercialización: KERN PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante: KERN PHARMA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto: Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, 08228, Terrassa (Barcelona)
Descripción del defecto: Algunas unidades del lote J001 del medicamento Donepezilo Flas Kern Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, contienen el prospecto de Donepezilo Flas Kern Pharma 5 mg comprimidos bucodispersables EFG. Se informa que el lote J001-1 no se encuentra afectado por esta retirada.
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero