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Alerta Farmacéutica R 40/2015 – Donepezilo Flas Kern Pharma 10 mg comprimidos Bucodispersables EFG, 28 comprimidos

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Última actualización: 01/12/2015

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Referencia:
DICM/CONT/IV 		Nº alerta:
R_40/2015 		Fecha:
01 de diciembre de 2015
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos
DCI o DOE:
DONEPEZILO HIDROCLORURO
Nº Registro:
75891
Código Nacional:
689805
Lote:
J001
Fecha de caducidad:
02/2018
Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante:
KERN PHARMA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, 08228, Terrassa (Barcelona)
Descripción del defecto:
Algunas unidades del lote J001 del medicamento Donepezilo Flas Kern Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, contienen el prospecto de Donepezilo Flas Kern Pharma 5 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Se informa que el lote J001-1 no se encuentra afectado por esta retirada.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero