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Archivos de la categoría: 2013

Problema de suministro del medicamento Digoxina Teofarma 0,25 mg solución inyectable, ampollas 1 ml

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas de suministro con el medicamento DIGOXINA TEOFARMA 0,25 mg SOLUCIÓN INYECTABLE, ampollas de 1 ml. Mientras se soluciona dicho problema, se informa que existe otro medicamento, DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, ampollas de 2 ml, con el mismo principio activo, con la misma concentración y para la…

Soluciones para perfusión que contienen hidroxietil-almidón: revisión del balance beneficio-riesgo

Los pacientes en estado crítico tratados con soluciones para perfusión intravenosa que contienen hidroxietil-almidón presentan un mayor riesgo de insuficiencia renal grave y una mayor mortalidad que los pacientes tratados con soluciones cristaloides. El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha considerado desfavorable el balance beneficio-riesgo y ha recomendado la suspensión de comercialización de las soluciones…

Alerta Farmacéutica R 12/2013 – Dexametasona Acofarma

Última actualización: 20/03/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_12/2013 Fecha: 19 de marzo de 2013 Producto: Principio activo DCI: DEXAMETASONA ACOFARMA Presentación, lotes y fecha de caducidad: Anexo 1 Distribuidor del principio activo: ACOFARMA Laboratorio fabricante: ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO. LTD. Domicilio social del responsable del producto: C/ Ortega y Gasset nº 11, piso…

Alerta Farmacéutica R 28/2013 – Seretide Accuhaler 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, 1 inhalador + 60 alveolos

Última actualización: 20/05/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_28/2013 Fecha: 20 de mayo de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SERETIDE ACCUHALER 50 microgramos/250 microgramos/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN, 1 inhalador + 60 alveolos DCI o DOE: FLUTICASONA PROPIONATO SALMETEROL Nº Registro: 62668 Código Nacional: 804757 Lote: 4768 Fecha de caducidad: 31/08/2014 Titular de…

Alerta Farmacéutica I 43/2013 – Atosiban Normon 7,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG, 1 vial de 5 ml (NR: 76989, CN: 696018) y Atosiban Normon 7,5 mg/ml solución inyectable EFG, 1 vial de 0,9 ml (NR: 76988, CN: 696017)

Última actualización: 14/10/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la nota informativa Ref: MUH (FV), 24/2013 Acceso a la alerta farmacéutica R 43/2013   Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: I_43/2013 Fecha: 30 de septiembre de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: ATOSIBAN NORMON 7,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA…

Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones

Se suprimen ciertas indicaciones oftalmológicas, otorrinolaringológicas, vasculares y neurológicas relacionadas con alteraciones vasculares, hasta ahora autorizadas para dihidroergocriptina (no comercializado en España), dihidroergocristina, dihidroergotamina, dihidroergotoxina y nicergolina1. Se recomienda a los profesionales sanitarios no utilizar estos medicamentos1 en la lista de indicaciones especificadas más abajo y revisar los tratamientos actualmente en curso de forma no urgente con objeto de valorar…

Alerta Farmacéutica R 13/2013 – Dexametasona Farma-Química Sur

Última actualización: 21/03/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_13/2013 Fecha: 21 de marzo de 2013 Producto: Principio activo DCI y Marca comercial: DEXAMETASONA, FARMA-QUÍMICA SUR Presentación, lotes y fecha de caducidad: Anexo 1 Distribuidor del principio activo: FARMA-QUÍMICA SUR S.L. Fabricante del principio activo: ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO. LTD Domicilio social del responsable del…

Alerta Farmacéutica R 44/2013 – Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas EFG, 30 cápsulas (NR: 66104, CN: 847178) y Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas EFG, 50 cápsulas (NR: 66104, CN: 847269)

Última actualización: 11/10/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_44/2013 Fecha: 11 de octubre 2013 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: TRIFLUSAL PHARMAGENUS 300 mg CÁPSULAS EFG, 30 cápsulas (NR: 66104, CN: 847178) TRIFLUSAL PHARMAGENUS 300 mg CÁPSULAS EFG, 50 cápsulas (NR: 66104, CN: 847269) DCI o DOE: TRIFLUSAL Lote:…