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Alerta Farmacéutica R 32/2013 – Numeta G13%E, emulsión para perfusión, 10 bolsas de 300 ml

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Alerta Farmacéutica R 32/2013 – Numeta G13%E, emulsión para perfusión, 10 bolsas de 300 ml

Última actualización: 11/06/2013

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_32/2013
Fecha:
11 de junio de 2013
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
NUMETA G13%E, EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 bolsas de 300 ml
DCI o DOE:
  • Compartimento de aminoácidos: alanina, arginina, acido aspártico, cisteína, ácido glutámico, glicina, histidina, isoleucina, leucina, lisina monohidratada (equivalente a lisina), metionina, ornitina hidrocloruro (equivalente a ornitina), fenilalanina, prolina, serina, taurina, treonina, triptófano, tirosina, valina, acetato de potasio, cloruro de calcio dihidratado, acetato magnésico tetrahidratado, glicerofostato de sodio hidratado
  • Compartimento de glucosa: glucosa monohidratada (equivalente a anhídrido de glucosa)
  • Compartimento de lípidos: aceite de oliva refinado (aprox. 80%) + aceite de soja refinado (aprox. 20%)
Nº Registro:
74012
Código Nacional:
680156
Lote:
Todos
Titular de autorización de comercialización:
BAXTER, S.L.
Laboratorio fabricante:
BAXTER, S.A. (Bélgica)
Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Sector 14, C/ Pouet de Camilo, nº 2, Ribarroja del Turia, 46394, Valencia
Descripción del defecto:
Aparición de varios casos de hipermagnesemia tras la administración de este medicamento en niños prematuros
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de este medicamento y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Mª. Luisa Tarno Fernández

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