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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 31/2013 – Antineurina ampollas, 10 ampollas de 2 ml

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Alerta Farmacéutica R 31/2013 – Antineurina ampollas, 10 ampollas de 2 ml

Última actualización: 07/06/2013

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_31/2013
Fecha:
7 de junio de 2013
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
ANTINEURINA AMPOLLAS, 10 ampollas de 2 ml
DCI o DOE:
TIAMINA HIDROCLORURO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA
Nº Registro:
52317
Código Nacional:
699041
Lote:
G-2
Fecha de caducidad:
31/05/2014
Titular de autorización de comercialización:
MABO-FARMA, S.A.
Laboratorio fabricante:
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. M-300, Km. 30,500, Alcalá de Henares, 28802, Madrid
Descripción del defecto:
Presencia de un trozo de cristal en el interior de una ampolla
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote G-2 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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