Última actualización: 11/04/2013
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_15/2013 |
Fecha:
11 de abril de 2013 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
AMOXICILINA SANDOZ 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 24 comprimidos |
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DCI o DOE:
AMOXICILINA TRIHIDRATO |
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Nº Registro:
62339 |
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Código Nacional:
663505 |
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Lote:
BM1675 |
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Fecha de caducidad:
31/03/2015 |
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Titular de autorización de
comercialización:
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
SANDOZ GmbH (Austria) |
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Domicilio social del responsable del producto en
España:
Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, Nº 4, 28023, Aravaca, Madrid |
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Descripción del defecto:
Presencia de un objeto metálico en un comprimido de un medicamento fabricado con los mismos lotes de principio activo y comercializado fuera de España |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote BM1675 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero