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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 15/2013 – Amoxicilina Sandoz 750 mg comprimidos recubiertos EFG, 24 comprimidos

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Alerta Farmacéutica R 15/2013 – Amoxicilina Sandoz 750 mg comprimidos recubiertos EFG, 24 comprimidos

Última actualización: 11/04/2013

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_15/2013
Fecha:
11 de abril de 2013
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
AMOXICILINA SANDOZ 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 24 comprimidos
DCI o DOE:
AMOXICILINA TRIHIDRATO
Nº Registro:
62339
Código Nacional:
663505
Lote:
BM1675
Fecha de caducidad:
31/03/2015
Titular de autorización de comercialización:
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante:
SANDOZ GmbH (Austria)
Domicilio social del responsable del producto en España:
Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, Nº 4, 28023, Aravaca, Madrid
Descripción del defecto:
Presencia de un objeto metálico en un comprimido de un medicamento fabricado con los mismos lotes de principio activo y comercializado fuera de España
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote BM1675 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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