Archivos de la categoría: Boletines AEMPS

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Deqsiga (inmunoglobulina G humana normal - IgIV) - 100 mg/mL solución para perfusión. Lynozyfic (linvoseltamab) - 5mg, 200mg concentrado para solucion para infusión. Vyjuvek (beremagén geperpavec) - 5 x 10⁹ unidades formadoras de placa/ml de suspensión y gel para gel. Trabectedin Accord (trabectedina) - 0.25 mg, 1 mg polvo para concentrado para solución para…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Capvaxive vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (21-valente) - solución inyectable en jeringa precargada. Datroway (datopotamab deruxtecan) - 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión. Tivdak (tisotumab vedotina) - 40 mg polvo para concentrado para solución para perfusión. Vimkunya vacuna contra el virus Chikungunya (recombinante, adsorbida)- suspensión inyectable en jeringa precargada. Ivermectina / Albendazol…

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 Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés

Fecha de publicación: 29 de enero de 2025NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Documentos para la implementación de los nuevos reglamentos de productos sanitarios Varios grupos de expertos están elaborando diferentes documentos sobre los distintos aspectos que abarca la nueva regulación para facilitar y ayudar a la industria en el proceso de implementación de los nuevos reglamentos…

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de enero de 2025 NIPO: 134-24-004-2 El 48º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de octubre, noviembre y diciembre de 2024, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como información sobre seguridad de medicamentos.…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Andembry (garadacimab) - 200 mg solución inyectable en pluma o jeringa precargada. Beyonttra (acoramidis) - 356 mg comprimidos recubiertos. Kavigale (sipavibart) - 300 mg solución para inyección y perfusión. Kostaive (zapomeran) - polvo para dispersión inyectable. Nemluvio (nemolizumab) - 30 mg polvo, y disolvente para solución inyectable en pluma o jeringa precargada. Rytelo (imetelstat)…

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Leqembi (lecanemab)- 100 mg/ml concentrado para solución para infusión. Augtyro (repotrectinib) – 40 mg y 160 mg cápsulas duras. Gohibic (vilobelimab) - 200 mg concentrado para solución para perfusión. Lazcluze (lazertinib) - 80 mg y 240 mg comprimidos recubiertos. Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Cellcept (micofenolato mofetil) Evkeeza…