Archivos de la categoría: Boletines AEMPS

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de enero de 2025 NIPO: 134-24-004-2 El 48º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de octubre, noviembre y diciembre de 2024, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como información sobre seguridad de medicamentos.…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Andembry (garadacimab) - 200 mg solución inyectable en pluma o jeringa precargada. Beyonttra (acoramidis) - 356 mg comprimidos recubiertos. Kavigale (sipavibart) - 300 mg solución para inyección y perfusión. Kostaive (zapomeran) - polvo para dispersión inyectable. Nemluvio (nemolizumab) - 30 mg polvo, y disolvente para solución inyectable en pluma o jeringa precargada. Rytelo (imetelstat)…

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Leqembi (lecanemab)- 100 mg/ml concentrado para solución para infusión. Augtyro (repotrectinib) – 40 mg y 160 mg cápsulas duras. Gohibic (vilobelimab) - 200 mg concentrado para solución para perfusión. Lazcluze (lazertinib) - 80 mg y 240 mg comprimidos recubiertos. Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Cellcept (micofenolato mofetil) Evkeeza…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Alhemo (concizumab) – 15 mg/1,5 ml, 60mg/1,5ml, 150mg/1,5ml y 300mg/1,5ml solución inyectable en jeringa precargada. Fluad (vacuna de la gripe (antígeno de superficie, inactivada, adyuvada)) - suspensión inyectable en jeringa precargada. Flucelvax (vacuna de la gripe (antígeno de superficie, inactivada, preparada en cultivo celular))- suspensión inyectable en jeringa precargada. Korjuny (catumaxomab) – 10 µg…

Fecha de publicación: 31 de octubre de 2024NIPO: 134-24-008-4 Legislación La AEMPS informa sobre la modificación de los reglamentos de productos sanitarios Nota informativa PS, 23/2024 (09/07/2024) El reglamento que entró en vigor el 9 de julio amplía los periodos transitorios del Reglamento 2107/746 para garantizar la disponibilidad de productos de diagnóstico in vitro de alto riesgo. Permitirá la aplicación…

  Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Alertas