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Formato pdf Fecha de publicación: 23 de febrero de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 2/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de febrero de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de febrero de 2022 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS 1/2022 La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que el esmalte endurecedor para uñas comercializado por las empresas Cosméticos Foráneos, S.L., y Cibitra 2001, S.L contiene formaldehído Esta sustancia está prohibida desde 2019 en los productos cosméticos Se informa […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 2/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 241 de 9 de febrero de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 03/2022 La Agencia consiguió por primera vez esta certificación en febrero de 2019, convirtiéndose en la primera organización de la Administración General del Estado que lograba este “Sello de Excelencia” El modelo CAF está desarrollado por EUPAN (Red Europea de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 08/2022 La aplicación, que estará operativa a partir del 15 de febrero, facilita y mejora la comunicación al registro de responsables de la puesta en el mercado de productos sanitarios, así como la actualización de los datos Esta plataforma sustituirá […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de febrero de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 07/2022 La AEMPS informa de la actualización de las instrucciones de uso y del manual del paciente de los sistemas de asistencia ventricular HeartWare HVAD™, fabricados por HeartWare Inc., Estados Unidos, en lo relativo a la limpieza de los […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de febrero de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 06/2022 La AEMPS informa sobre la necesidad de configurar y guardar los índices basales, así como de verificar otros ajustes necesarios, en las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700, fabricadas por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, […]

Fecha de publicación: 4 de febrero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Breyanzi (LISOCABTAGENE MARALEUCEL) – 1.1-70 × 106 células/mL (CD4+ células) / 1.1-70 × 106 células/mL (CD8+ células) dispersión para perfusión Paxlovid (PF-07321332/ritonavir) – Paxlovid 150 mg + 100 mg ritonavir comprimidos recubiertos con película Sondelbay (TERIPARATIDA) […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de febrero de 2022 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 5/2022 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias polacas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso El producto afectado es CoviSelf COVID-19 Antigen Lateral Flow Test Device OTC Home Test […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de febrero de 2022 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 02/2022 Este nuevo ensayo busca evaluar la seguridad y tolerabilidad de esta vacuna como dosis de refuerzo El estudio se desarrollará en 20 hospitales de España, Italia y Portugal, e incluirá 3.000 voluntarios mayores […]