Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro
Referencia: ICM (CONT), 06/2024
- Se han recibido unidades de Cisplatino Pharmacia de Pfizer por lo que ya no es necesario continuar con la priorización clínica de casos
- La Agencia continúa haciendo un seguimiento estrecho de la escasez de los medicamentos que contienen cisplatino y trabajando con los laboratorios para concretar las previsiones de recepción nuevas de unidades
- Se recomienda a los servicios de farmacia hospitalario que unicamente adquieran las unidades necesarias y eviten hacer acopio del producto
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió el 15 de abril de 2024 una nota informativa sobre los problemas de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión que estaban experimentando los distintos titulares de autorización de comercialización. Asimismo, en colaboración con las sociedades científicas, se elaboraron una serie de recomendaciones para la priorización de tratamientos, considerando otras alternativas.
Actualmente, Pfizer ha conseguido adelantar la entrega de las unidades nacionales que ya están disponibles para que los centros las puedan solicitar. Estas unidades son suficientes para cubrir las necesidades nacionales en base al histórico de ventas y permiten dejar sin efecto las recomendaciones para priorizar los tratamientos en base a criterios clínicos, tal y como se indicaba en la nota anterior.
No obstante, la situación no se ha resuelto por completo para todos los medicamentos, ya que ni Accord ni Hikma disponen todavía de unidades nacionales en el mercado. Por lo tanto, la AEMPS recomienda que se adquieran las unidades necesarias y se evite hacer acopio del producto para garantizar una distribución equitativa acorde a las necesidades reales
La AEMPS sigue trabajando con los laboratorios titulares para conocer las previsiones de recepción de nuevas unidades, con vistas a poder restablecer el suministro de cisplatino en el territorio nacional.
Para facilitar el seguimiento de este tipo de problemas, está disponible en web de la AEMPS un listado de problemas de suministro activos cuya información se mantiene actualizada de forma permanente.
Información para profesionales sanitarios
- Quedan sin efecto las recomendaciones de priorización clínica para cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión.
- Ajusten que los pedidos a las necesidades habituales del centro y se evite el acopio para una distribución equitativa en todo el territorio.