Archivos de la etiqueta: Defectos de calidad

El defecto de calidad está relacionado con la contaminación con Bacillus subtilis en un lote de granel, el F82762 La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento, a nivel de veterinario

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de abril de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 4/2025 Fecha: 25.04.2025 Productos: TUR-3 EMULSION INYECTABLE (Nº 2412 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: TUR-3 EMULSION INYECTABLE (Nº 2412 ESP). Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH. Domicilio social del responsable del producto: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH C/Prat de la Riba, 50…

La Agencia ha retirado todas las unidades de las fórmulas magistrales de pellets subcutáneos de testosterona y de estradiol elaborados por la farmacia Perelló de Adzaneta de Albaida No se puede asegurar la calidad, seguridad y eficacia de estos preparados y, por tanto, pueden constituir un riesgo para la salud La Dirección General de Farmacia de la Consejería de Sanidad…

Formato pdf Fecha de actualización: 06 de marzo de 2025 Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025 Actualización del 6 de marzo de 2025: el titular de autorización de comercialización ha informado a la AEMPS de un error en los lotes notificados. Los lotes afectados son el 24F053, 24B191, 24B212 y 23G043, y no el 23F274, 24B191 y 24F053,…

El defecto de calidad proviene de un problema en la resuspendibilidad de la suspensión inyectable que afecta a los lotes 24F053, 24B191, 24B212 y 23G043 La Agencia ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento veterinario a nivel de mayoristas

La Agencia retira todas las fórmulas magistrales estériles de preparación aséptica que no son sometidas a ningún proceso de esterilización posterior, elaboradas en la Farmacia Tallón Padial Las condiciones de elaboración y control de calidad de estas fórmulas magistrales no permiten asegurar su esterilidad Los centros que dispongan de unidades de estas fórmulas deben evitar usarlas y proceder a su…

El defecto de calidad está relacionado con la presencia de niveles de histamina por encima de las especificaciones para los lotes T-001 y V-001 La Agencia ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento veterinario

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 2/2025 Fecha: 27.02.2025 Productos: GENTA-EQUINE 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS (Nº 3264 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: GENTA-EQUINE 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS (nº 3264 ESP). Laboratorio titular: FRANKLIN PHARMACEUTICALS LIMITED. Domicilio social del responsable del producto: FRANKLIN PHARMACEUTICALS…

En esta reunión se ha modificado la autorización de comercialización de 9 medicamentos veterinarios por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 157 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer la única NUIS y las 3 Alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités, así como diversas cuestiones…

La Agencia ha retirado todas las unidades de las fórmulas magistrales de estos medicamentos elaborados por la oficina de farmacia J.F. Barrachina Vicente, de Valencia. Los pellets se estaban implantando en diversas clínicas y centros médicos para varias indicaciones no sustentadas en pruebas clínicas de seguridad, calidad y eficacia, bajo la promesa de combatir el envejecimiento y diversas enfermedades La…