Archivos de la etiqueta: Defectos de calidad

La AEMPS amplía la retirada de fórmulas magistrales elaboradas por una oficina de farmacia de Granada

Generar PDF Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 05/2025 La Agencia retira todas las fórmulas magistrales estériles de preparación aséptica que no son sometidas a ningún proceso de esterilización posterior, elaboradas en la Farmacia Tallón Padial Las condiciones de elaboración y control […]

La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Genta-Equine 100 mg/ml solución inyectable para caballos

Generar PDF Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 2/2025 El defecto de calidad está relacionado con la presencia de niveles de histamina por encima de las especificaciones para los lotes T-001 y V-001 La Agencia ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes […]

Genta-Equine 100 mg/ml solución inyectable para caballos

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 2/2025 Fecha: 27.02.2025 Productos: GENTA-EQUINE 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS (Nº 3264 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: GENTA-EQUINE 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS (nº 3264 ESP). Laboratorio titular: FRANKLIN PHARMACEUTICALS LIMITED. Domicilio social del […]

Primera reunión de 2025 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET (CSMV), 01/2025 En esta reunión se ha modificado la autorización de comercialización de 9 medicamentos veterinarios por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 157 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado […]

La AEMPS retira la fórmula magistral de triamcinolona intravítrea elaborada por una oficina de farmacia

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 02/2025 Las condiciones de elaboración y control de calidad  de triamcinolona intravítrea 40 mg/ml suspensión estéril, elaborada por la oficina de farmacia Tallón Padial en Granada, no permiten asegurar su esterilidad La AEMPS ha […]

La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Borgal solución inyectable

Generar PDF Fecha de publicación: 27 de enero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 1/2025 El defecto de calidad proviene de un precipitado blanco en los viales abiertos y afecta únicamente al lote 9H3N del medicamento La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento veterinario […]

BORGAL SOLUCIÓN INYECTABLE

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de enero de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 1/2025 Fecha: 24.01.2025 Productos: BORGAL SOLUCIÓN INYECTABLE (Nº 2416 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:BORGAL SOLUCIÓN INYECTABLE (Nº 2416 ESP) Laboratorio titular: VIRBAC Domicilio social del responsable del producto: VIRBAC1ere Avenue 2065 m-L.I.D. Carros Cedex F-06516- France […]

NOVAMUNE CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS (Nº 3684 ESP).

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2024 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 8/2024 Fecha: 13.12.2024 Productos: NOVAMUNE CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS (Nº 3684 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: NOVAMUNE CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS (Nº 3684 ESP). Laboratorio titular: CEVA SALUD […]