REVOZYN 400 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO (Nº 3625 ESP)

REVOZYN 400 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO (Nº 3625 ESP)

REVOZYN 400 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO (Nº 3625 ESP)

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.
Handelsweg, 25
Bladel. Noord-Brabant, NL-5531-AE, Nederland.

Descripción del problema:
Tras una inspección a las instalaciones del fabricante, se detectó una no-conformidad con las normas de correcta fabricación (GMP) en el edificio A de las empresas Produlab Pharma B.V., Produlab Production B.V. y Veyx Pharma B.V. Tras realizar una investigación, se determinó que varios lotes del medicamento Revozyn 400 mg/ml, cuyo titular es EUROVET ANIMAL HEALTH B.V., se han fabricado en unas condiciones que no garantizan el cumplimiento de las normas GMP.

Medidas adoptadas:
Iniciar el procedimiento de retirada del mercado de los lotes 24J014 y 25B032 del medicamento veterinario REVOZYN 400 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO (con número de registro 3625 ESP).

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de los lotes 24J014 y 25B032 del medicamento veterinario REVOZYN 400 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO (con número de registro 3625 ESP) cuyo titular de la autorización de comercialización es EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.