La AEMPS restringe el suministro de Ludiomil a determinadas situaciones clínicas a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales
El laboratorio titular ha detectado la presencia de una impureza del grupo de las nitrosaminas en este medicamento, cuyo principio activo es maprotilina hidrocloruro, con niveles que superan el límite aceptado para dicha impureza Con el fin de minimizar la exposición a esta sustancia, la AEMPS ha limitado la distribución de aquellos lotes en los que se detecte la presencia…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Anesketin 100 mg/ml solución inyectable para perros, gatos y caballos
El defecto de calidad está relacionado con la presencia de asociados de silicona en los lotes 149366, 150950 y 152290 La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento a nivel de veterinario
ANESKETIN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, GATOS Y CABALLOS (Nº 2834 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de julio de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 8/2025 Fecha: 24.07.2025 Productos: ANESKETIN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, GATOS Y CABALLOS (Nº 2834 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: ANESKETIN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, GATOS Y CABALLOS (Nº 2834 ESP). Laboratorio titular: EUROVET ANIMAL HEALTH B.V. Domicilio…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Nicilan 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
En España se ha visto afectado el lote V001 El defecto de calidad ha sido detectado durante la última campaña de control de mercado, y está relacionado con una falta de contenido en ácido clavulánico La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento veterinario, a nivel de veterinario
NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de julio de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 7/2025 Fecha: 11.07.2025 Productos: NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP). Laboratorio titular: LABORATORIOS CALIER S.A. Domicilio social del responsable…
Segunda reunión de 2025 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS
La autorización de comercialización de 4 medicamentos veterinarios ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 90 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer 2 NUIS y las 5 alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités, así como diversas cuestiones relacionadas con la promoción…
La AEMPS informa de la retirada del mercado de varios lotes de los medicamentos veterinarios Noromectin 10 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino y Paramectin inyectable
Se ha ordenado la retirada de los lotes 4492-601C, 4502-602C y 4502-602D del medicamento veterinario Noromectin y del lote 4492-601E del medicamento veterinario Paramectin La retirada de los medicamentos veterinarios se debe a la detección de técnicas asépticas inadecuadas en una de las instalaciones del titular de comercialización
NOROMECTIN 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (Nº 1352 ESP) Y PARAMECTIN INYECTABLE (Nº 1442 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de junio de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 6/2025 Fecha: 10.06.2025 Productos: NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (nº 1352 ESP) y PARAMECTIN INYECTABLE (nº 1442 esp). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (nº 1352 ESP) y PARAMECTIN INYECTABLE…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Nicilan 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
En España se ha visto afectado el lote T001 El defecto de calidad está relacionado con un sellado no efectivo de los blísteres y se ha detectado durante la campaña de control de mercado La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento veterinario, a nivel de veterinario
NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de junio de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 5/2025 Fecha: 06.06.2025 Productos: NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP). Laboratorio titular: LABORATORIOS CALIER S.A. Domicilio social del responsable…
