FLORGANE 300 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (Nº 2190 ESP)

FLORGANE 300 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (Nº 2190 ESP).

FLORGANE 300 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (Nº 2190 ESP).

EMDOKA

EMDOKA
John Lijsenstraat 16 Hoogstraten
Antwerp, 2321 Bélgica

Descripción del problema:
Tras una inspección a las instalaciones del fabricante, se detectó una no conformidad con las normas de correcta fabricación (GMP) en el edificio A de las empresas Produlab Pharma B.V., Produlab Production B.V. y Veyx Pharma B.V. Tras realizar una investigación, se determinó que varios lotes del medicamento Florgane 300 mg/ml, cuyo titular es Emdoka, se han fabricado en unas condiciones que no garantizan el cumplimiento de las normas GMP.

Medidas adoptadas:
Iniciar el procedimiento de retirada del mercado del 24K214, 24H222 y 24D117 del medicamento veterinario FLORGANE 300 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (con número de registro 2190 ESP).

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado del lote 24K214, 24H222 y 24D117 del medicamento veterinario FLORGANE 300 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (con número de registro 2190 ESP) cuyo titular de la autorización de comercialización es EMDOKA.