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NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP)

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Fecha de publicación: 06 de junio de 2025
Referencia:
DMV/MMJ 		Nº de Alerta:
VDC 5/2025 		Fecha:
06.06.2025
Productos:
NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP).
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:
NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP).
Laboratorio titular:
LABORATORIOS CALIER S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
LABORATORIOS CALIER S.A.
BARCELONES, 26. Pla De Ramassar
08520, Les Franqueses del Valles (Barcelona), España
Descripción del problema:
Defecto de calidad detectado durante la Campaña de Control del Mercado. Se trata de un resultado fuera de especificaciones en el contenido de ácido clavulánico y en el test de disolución del mismo principio activo, debido a un sellado no efectivo de los blísteres. Este defecto de calidad afecta al lote T001 distribuido en España.

Medidas adoptadas:
Iniciar el procedimiento de retirada del mercado del lote T001 del medicamento veterinario NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (con número de registro 1814 ESP).
Información sobre la distribución:
A nivel de veterinario.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado del lote T001 del medicamento veterinario NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (con número de registro 1814 ESP), cuyo titular de la autorización de comercialización es LABORATORIOS CALIER S.A.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Supervisión de la retirada del medicamento.