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Archivos de la etiqueta: Boletines

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de noviembre 2022

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos VidPrevtyn Beta (proteína de la espícula del SARS-CoV-2 (cepa B.1.351)) – solución y emulsión para emulsión inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Opiniones positivas para nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Ceprotin (proteína humana C) – 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Iscover / Plavix (clopidogrel) – 75 y 300 miligramos-…

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de octubre 2022

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Ebvallo (TABELECLEUCEL) – 2,8 × 107 - 7,3 × 107 células T viables/ml dispersión inyectable Eladynos (ABALOPARATIDA) – 80 microgamos/dosis solución inyectable subcutánea Livmarli (MARALIXIBAT) – 9,5 mg/ml solución oral Locametz (GOZETOTIDA) –25 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica Qdenga (VACUNA TETRAVALENTE CONTRA EL DENGUE (VIVA, ATENUADA)) – polvo y disolvente para solución…

Boletín trimestral sobre productos sanitarios. Julio-septiembre 2022

Última actualización: 28 de octubre de 2022 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Otra información de interés Legislación Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1107 de la Comisión de 4 de julio de 2022 por el que se establecen especificaciones comunes para determinados productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la clase D de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo…

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Julio de 2022

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados