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Productos Sanitarios

Notas informativas
Productos sanitarios

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Publicación en webTitulo del documento
28/12/2023La AEMPS iniciará en 2024 una campaña de control del mercado de productos de estimulación cerebral

Nota Informativa PS, 55/2023

27/12/2023Cese de utilización de determinados andadores Dolomite Gloss debido a que la durabilidad del asiento puede verse comprometida

Nota Informativa PS, 54/2023

26/12/2023La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Taiyu Gloves CO., Limited

Nota Informativa PS, 53/2023

21/12/2023La AEMPS informa sobre una contaminación bacteriana en determinados lotes de geles oculares lubrificantes: AaCarb eye gel, Aacomer eye gel y Puroptics eye gel

Nota Informativa PS, 52/2023

19/12/2023La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de los sensores Guardian 4 por un posible error de precisión en la monitorización de glucosa

Nota Informativa PS, 51/2023

18/12/2023La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con las mascarillas respiratorias con imanes de ResMed

Nota Informativa PS, 50/2023

11/12/2023La AEMPS informa de la designación de los laboratorios de referencia europeos en el ámbito de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro

Nota Informativa PS, 49/2023

05/12/2023La AEMPS y la Comisión Europea publican dos encuestas para conocer la situación actual de la implementación de los reglamentos de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro

Nota Informativa PS, 48/2023

01/12/2023La AEMPS informa de la posible administración repetida de un bolo estándar de insulina desde la aplicación mylife CamAPS FX, con versión de software 1.4(174) o anteriores

Nota Informativa PS, 47/2023

23/11/2023La AEMPS informa de la posibilidad de que el enchufe, de determinados números de serie, del sistema electrónico del paciente CardioMEMS pueda deteriorarse si se manipula o dobla repetidamente

Nota Informativa PS, 46/2023

20/11/2023La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Prolinx GmbH

Nota Informativa PS, 45/2023

15/11/2023La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de equipos VariSoft para infusión subcutánea de insulina

Nota Informativa PS, 44/2023

14/11/2023La AEMPS publica los resultados de la campaña de control del mercado de productos sanitarios para el control de la glucemia

Nota Informativa PS, 43/2023

08/11/2023La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Neelkanth Polymer Industries

Nota Informativa PS, 42/2023

06/11/2023La AEMPS informa del posible mal funcionamiento de la alarma acústica de fallo total de alimentación de determinados ventiladores Astral 100 y 150

Nota Informativa PS, 41/2023

31/10/2023La AEMPS informa de un posible problema de seguridad relacionado con la inserción de la cánula del sistema Accu-Chek Solo

Nota Informativa PS, 40/2023

04/10/2023La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de algunos lotes del test de autodiagnóstico Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card

Nota Informativa PS, 39/2023

08/09/2023La AEMPS informa del posible riesgo de administración excesiva de insulina al reiniciar la aplicación mylife CamAPS FX

Nota Informativa PS, 38/2023

28/07/2023La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Wuxi Owgels Medical Instruments Co., LTD

Nota Informativa PS, 37/2023

27/07/2023La AEMPS publica una nueva sección de preguntas y respuestas sobre la solicitud de licencia de actividades en productos sanitarios

Nota Informativa PS, 36/2023

19/07/2023La AEMPS informa de la actualización del software de las bombas de insulina MiniMed™ 780G para eliminar determinados errores

Nota Informativa PS, 35/2023

13/07/2023La AEMPS informa sobre la detección de dos certificados de marcado CE falsificados de la empresa YangZhou Susmed Import&Export CO., LTD

Nota Informativa PS, 34/2023

07/07/2023La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Jiangsu Sinowise Technology Co., Ltd

Nota Informativa PS, 33/2023

05/07/2023La AEMPS informa de la posibilidad de que los datos de bolo mostrados en el administrador de diabetes Accu-Chek Solo sean incorrectos

Nota Informativa PS, 32/2023

04/07/2023La AEMPS informa de la posibilidad de que el Neuroestimulador Implantable (INS) Vanta™ modelo 977006 falle tras un procedimiento de cardioversión

Nota Informativa PS, 31/2023

29/06/2023La AEMPS publica una nueva versión del Registro Español de Implantes Mamarios (SREIM)

Nota Informativa PS, 30/2023

29/06/2023Seguimiento del protocolo para la detección en España del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama

Nota Informativa PS, 29/2023

19/06/2023La AEMPS ha actualizado el listado de productos para la obtención de PRP mediante técnica cerrada y el procedimiento de inclusión en el listado

Nota Informativa PS, 28/2023

08/06/2023La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Prolinx GmbH

Nota Informativa PS, 27/2023

07/06/2023La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del mercado de un lote del producto RefluAliv, Reflujo y Acidez

Nota Informativa PS, 26/2023

06/06/2023La AEMPS informa de un posible fallo en la aplicación SmartDrive MX2+ para los relojes PushTracker E2 y E3

Nota Informativa PS, 25/2023

30/05/2023La AEMPS presenta el nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios con una sesión informativa

Nota Informativa PS, 24/2023

19/05/2023La AEMPS informa sobre el nuevo procedimiento del CNCps para confirmar la validez de los certificados emitidos conforme a MDD

Nota Informativa PS, 23/2023

17/05/2023La AEMPS organiza una sesión informativa sobre el nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios

Nota Informativa PS, 22/2023

04/05/2023La AEMPS actualiza el listado de implantes de relleno utilizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética

Nota Informativa PS, 21/2023

21/03/2023La AEMPS informa de la publicación del Reglamento (UE) 2023/607, por el que se modifican los Reglamentos de Productos Sanitarios

Nota Informativa PS, 20/2023

21/03/2023El Consejo de Ministros aprueba el nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios

Nota Informativa PS, 19/2023

17/03/2023La AEMPS informa de la actualización de las instrucciones de uso del producto Molusinkid para disminuir las posibles quemaduras químicas

Nota Informativa PS, 18/2023

16/03/2023La AEMPS informa de pérdidas de señal prolongadas en las aplicaciones FreeStyle LibreLink y FreeStyle Libre 3

Nota Informativa PS, 17/2023

15/03/2023La AEMPS y la SEC lanzan la nueva edición de la Guía para la persona portadora de marcapasos

Nota Informativa PS, 16/2023

08/03/2023La AEMPS informa sobre el voto favorable del Consejo de la UE a la propuesta de modificación de los Reglamentos de Productos Sanitarios

Nota Informativa PS, 15/2023

08/03/2023La AEMPS informa sobre el plazo de recuperación de las comunicaciones de comercialización de PMPS a CCPS

Nota Informativa PS, 14/2023

07/03/2023La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa JSC MediStars

Nota Informativa PS, 13/2023

03/03/2023Cese de comercialización y retirada del mercado de todos los lotes de Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva

Nota Informativa PS, 12/2023

28/02/2023La AEMPS informa de un problema en el registro de los bolos de insulina en la aplicación mylifeTM App

Nota Informativa PS, 11/2023

23/02/2023La AEMPS informa de la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Amnotec International Medical GmbH

Nota Informativa PS, 10/2023

21/02/2023La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Jining Hangxing E-Commerce Co. LTD

Nota Informativa PS, 09/2023

16/02/2023La AEMPS publica una nota de aviso dirigida a organismos notificados y a fabricantes de espráis nasales con acción viricida o microbicida

Nota Informativa PS, 08/2023

15/02/2023La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa KoMaC Co, Ltd.

Nota Informativa PS, 07/2023

08/02/2023La AEMPS informa de la detección de un certificado de marcado CE falsificado

Nota Informativa PS, 06/2023

06/02/2023La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con las sillas de ruedas Jazz S50 y 708D

Nota Informativa PS, 05/2023

02/02/2023La AEMPS publica unas nuevas instrucciones para la realización de investigaciones clínicas con productos sanitarios en España

Nota Informativa PS, 04/2023

26/01/2023La AEMPS informa de varios fallos de software relacionados con las bombas de insulina t:slim X2

Nota Informativa PS, 03/2023

25/01/2023La AEMPS actualiza la información del problema de seguridad de determinadas mascarillas con imanes de Philips Respironics

Nota Informativa PS, 02/2023

13/01/2023La AEMPS informa del procedimiento para la solicitud de la aplicación del artículo 97 del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios

Nota Informativa PS, 01/2023