Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso
Referencia: PS, 10/2023
- Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado
- Los productos afectados son instrumentos quirúrgicos (clase IIa), sistemas de endoscopia y accesorios, instrumentos y accesorios para electrobisturíes, cánulas traqueales, implantes para ortopedia, clips para aneurisma (clase III), insufladores de CO2 y trocares desechables estériles, del fabricante Amnotec International Medical GmbH
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado.
De acuerdo con la información facilitada, se ha detectado un certificado de marcado CE falsificado con número 0123/HT 09 08 55978 331, del organismo notificado alemán TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierung Medizinprodukte, cuyo número de identificación es el 0123, para el fabricante Amnotec International Medical GmbH, Alemania, para los productos instrumentos quirúrgicos (clase IIa), sistemas de endoscopia y accesorios, instrumentos y accesorios para electrobisturíes, cánulas traqueales, implantes para ortopedia, clips para aneurisma (clase III), insufladores de CO2 y trocares desechables estériles.
El certificado tiene fecha de emisión 14 de marzo de 2019 y fecha de caducidad 13 de septiembre de 2022. La información incluida en el certificado falsificado aparece en español.
La AEMPS comunica esta información a efectos de control de mercado.