A partir del 9 de junio de 2026 la página web corporativa de la AEMPS no tendrá actualizaciones de contenido por motivos de mantenimiento. El contenido ya existente continuará disponible pero no se producirán nuevas publicaciones, incluyendo notas informativas, alertas, boletines o actualizaciones de contenido. Todas las aplicaciones, así como la sede electrónica continuarán funcionando con normalidad.

Desde la AEMPS estamos trabajando para poder publicar con normalidad tan pronto como sea posible. Disculpen las molestias.

Productos Sanitarios

Notas informativas
Productos sanitarios

Inicio > Comunicación > Notas informativas > Productos sanitarios
Publicación en webTitulo del documento
29/12/2022La AEMPS publica los resultados de la campaña de control de mercado de termómetros digitales de uso clínico

Nota Informativa PS, 41/2022

23/12/2022Cese de utilización y retirada del mercado de determinadas cánulas Accu-Chek Solo por riesgo de fugas de insulina

Nota Informativa PS, 39/2022

23/12/2022Cese de utilización y retirada del mercado del lote R1033A de la solución oftálmica Optiben Ojos Secos 10ml

Nota Informativa PS, 40/2022

22/12/2022La AEMPS informa de la publicación de los reglamentos aplicables a los productos sin finalidad médica incluidos en el Anexo XVI del Reglamento (UE) 2017/745

Nota Informativa PS, 38/2022

15/12/2022HMA publica una declaración sobre la aplicación efectiva de la regulación europea de productos sanitarios

Nota Informativa PS, 37/2022

09/12/2022La AEMPS informa del aumento de cierres automáticos de sesión en CareLink™, en la versión 1.3.0 de la aplicación Guardian™

Nota Informativa PS, 36/2022

28/11/2022La AEMPS informa de un posible problema de estabilidad de los datos del sistema de suministro automatizado de insulina DBLG1

Nota Informativa PS, 35/2022

07/11/2022Cese de utilización del lote 2I103 de la sonda intermitente hidrofílica Onli Ch12 40cm

Nota Informativa PS, 34/2022

26/10/2022La AEMPS informa del cese de utilización temporal de determinadas sillas eléctricas plegables QUICKIE Q50R

Nota Informativa PS, 33/2022

19/10/2022La AEMPS informa de un posible problema de seguridad con el método de comunicación de las bombas de insulina MiniMedTM serie 600

Nota Informativa PS, 32/2022

14/10/2022La AEMPS informa del posible riesgo de desprendimiento del acoplamiento de liberación rápida de determinadas grúas de techo Molift Air

Nota Informativa PS, 31/2022

30/09/2022La AEMPS informa de un problema de seguridad con determinadas mascarillas de Philips Respironics que contienen imanes que pueden afectar a implantes y dispositivos médicos

Nota Informativa PS, 30/2022

12/08/2022Instrucciones para la presentación de solicitudes de designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro

Nota Informativa PS, 29/2022

03/08/2022Información sobre la posibilidad de obtener recomendaciones de dosis de insulina incorrectas al utilizar la función Mentor de Insulina™, de la aplicación móvil OneTouchReveal

Nota Informativa PS, 28/2022

29/07/2022Convocatoria para las solicitudes de designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro

Nota Informativa PS, 27/2022

13/07/2022Retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR

Nota Informativa PS, 26/2022

06/07/2022La AEMPS recuerda qué pasos deben seguirse para realizar un tratamiento de ortodoncia seguro

Nota Informativa PS, 25/2022

27/06/2022La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de varios lotes de Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva

Nota Informativa PS, 24/2022

22/06/2022La AEMPS informa de la posible rotura de los pies protésicos Vari-Flex Junior cuando se les aplica una torsión o flexión repentina de alto impacto

Nota Informativa PS, 23/2022

15/06/2022Información sobre un posible problema con el tapón de la pila de las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700

Nota Informativa PS, 22/2022

09/06/2022Campaña de control de mercado de productos sanitarios de diagnóstico in vitro de autodiagnóstico: Test de embarazo, ovulación y fertilidad

Nota Informativa AEMPS, 21/2022

03/06/2022La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del mercado de determinados adaptadores y tubos para bombas de insulina Accu-Chek® Insight

Nota Informativa PS, 20/2022

31/05/2022Información sobre el acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA) UE- Suiza para todos los productos sanitarios

Nota Informativa PS, 19/2022

27/05/2022Cese de utilización y retirada del mercado de varios lotes de la solución oftálmica Ectodol®

Nota Informativa PS, 18/2022

26/05/2022Hoy comienza a aplicarse en la Unión Europea el nuevo reglamento de productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Nota Informativa PS, 17/2022

10/05/2022La AEMPS informa de un potencial problema de seguridad relacionado con las bombas de insulina t:slim X2

Nota Informativa PS, 16/2022

29/04/2022Información sobre la comunicación de productos sanitarios de diagnóstico in vitro en CCPS

Nota Informativa PS, 15/2022

05/04/2022Información sobre el test de diagnóstico in vitro “SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)” fabricado por Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.

Nota Informativa PS, 14/2022

01/04/2022Retirada del mercado de los parches de hidrogel Suavinex, fabricados por Pharmaplast, SAE, Egipto

Nota Informativa PS, 12/2022

01/04/2022Nueva instrucción de la AEMPS sobre el procedimiento de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios

Nota Informativa PS, 13/2022

15/03/2022La AEMPS informa sobre el robo de unidades del implante de relleno “Hyamira Forte”

Nota Informativa PS, 11/2022

10/03/2022Información sobre el test de autodiagnóstico “HYGISUN Test Antígenos rápido de saliva para Covid-19”

Nota Informativa PS, 10/2022

02/03/2022Cese de utilización y retirada del mercado de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto

Nota Informativa PS, 09/2022

15/02/2022La AEMPS pone en marcha una nueva RPS para el registro de responsables de la puesta en el mercado de productos sanitarios

Nota Informativa PS, 8/2022

11/02/2022La AEMPS informa sobre la actualización de las instrucciones de limpieza de los sistemas de asistencia ventricular HVAD™

Nota Informativa PS, 07/2022

10/02/2022Información sobre la configuración de los índices basales del paciente y la verificación de otros ajustes en las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700

Nota Informativa PS, 06/2022

01/02/2022La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa MyLab Discovery Solutions PVT.LTD.

Nota Informativa PS, 5/2022

31/01/2022La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Anhui Sinic Laboratory Medicine Technology Co., Ltd.

Nota Informativa PS, 4/2022

20/01/2022La AEMPS actualiza la información sobre la retirada del mercado de los lotes 20211008 y 20211125 del kit de prueba de antígeno de autodiagnóstico SARS-CoV-2 (oro coloidal) de Genrui

Nota Informativa PS, 03/2022

19/01/2022La AEMPS informa del protocolo elaborado por Medtronic para mitigar un posible fallo del Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC tras un procedimiento de cardioversión

Nota Informativa PS, 02/2022

17/01/2022La AEMPS publica los resultados de la revisión de los dispositivos intrauterinos con contenido en cobre (DIU) y la actualización del estado de las campañas de control del mercado

Nota Informativa PS, 01/2022