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Archivos de la categoría: Comunicación

Seguimiento del protocolo para la detección en España del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama

La AEMPS publica el cuarto informe de seguimiento con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas en el Área de Vigilancia de Productos Sanitarios, en relación con el LACG asociado a implantes de mama La Agencia recibió, hasta el año 2023, 129 sospechas de casos de LACG asociado a implantes mamarios, siendo confirmados 94 de ellos

COMBIPRASAL 0.5 mg/2.5 mg SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR 20 ampollas de 2,5 ml (NR: 73561, CN: 677602)

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de junio de 2024 Nº alerta: R_10/2024 Fecha: 06 de junio de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:COMBIPRASAL 0.5 mg/2.5 mg SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR 20 ampollas de 2,5 ml (NR: 73561, CN: 677602) DCI o DOE: IPRATROPIO BROMURO, SALBUTAMOL SULFATO Lote: AU176D Fecha de caducidad: 31/01/2027…

Actualización de las actuaciones de control del mercado de protectores solares

La AEMPS actualiza la información relativa a los productos de protección solar ensayados por la OCU Tres de las empresas responsables de estos productos han facilitado estudios adicionales que sustentan el FPS y/o el FP-UVA reivindicados en los etiquetados de sus productos Tras analizar toda la documentación, la Agencia ha decidido modificar algunas de las medidas previamente adoptadas

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso en los productos de diagnóstico in vitro del fabricante Jei Daniel (JD) Biotech Corp.

La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso Los productos afectados son productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la lista B del Anexo II Los productos no se encuentran en CCPS, registro de comercialización de productos sanitarios de la AEMPS, por lo que es…

Actualización de la situación de suministro de Trandate comprimidos

La AEMPS elimina las restricciones del suministro de Trandate a situaciones de hipertensión en el embarazo ya que se han implementado nuevas medidas para el control de la impureza detectada en el medicamento. Las unidades continúan siendo limitadas, por lo que Kern Pharma ha iniciado el suministro a almacenes mayoristas de forma controlada. Teniendo en cuenta estas limitaciones, la AEMPS…

La AEMPS pone en marcha un sistema dinámico de adquisición para el suministro de materiales y productos de laboratorio

Este sistema permitirá a sus laboratorios oficiales de control adquirir de manera ágil y recurrente materiales y productos de laboratorio Está configurado en dos categorías a las que se puede participar de manera conjunta o individual: reactivos y medios de contraste y material fungible El plazo de vigencia es de cinco años sin posibilidad de prórroga, desde el 29 de…

La AEMPS informa de la retirada y suspensión de la autorización de comercialización del medicamento Kexxtone 32,4g dispositivo intrarruminal de liberación continua para bovino

La presencia de un defecto de calidad pone en duda la eficacia del medicamento y supone un riesgo de exposición accidental para animales no de destino (perros) La CE ordenó el pasado 15 de mayo la retirada del mercado de todos los lotes y la suspensión de su autorización de comercialización