Fecha de publicación: 10 de junio de 2024
Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET
Referencia: MVET (CODEM VET) 06/2024
- CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento
- La próxima reunión tendrá lugar el 3 de julio de 2024
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 5 de junio de 2024 para llevar a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados
De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia. La siguiente reunión de CODEM-VET está prevista para el 3 de julio de 2024.
A. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios
A.1. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo
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Uristop 40 mg/ml jarabe para perros (España como RMS)
Solicitante: Laboratorios Karizoo S.A.
Número de procedimiento: ES/V/0288/001/MR
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: fenilpropanolamina
Especies de destino: perros
A.2. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)
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Piresol 300 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino (España como RMS)
Solicitante: S.P. Veterinaria
Número de procedimiento: ES/V/0303/001/E/001
Tipo de solicitud: híbrida
Sustancia activa: paracetamol
Especies de destino: porcino
A.3. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado
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Otomicol gotas óticas/suspensión cutánea para perros, gatos y cobayas
Solicitante: KRKA Tovarna Zdravil D.D. Novo Mesto
Número de procedimiento: DE/V/0342/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: nitrato de miconazo, acetato de prednisolona , sulfato de polimixina b
Especies de destino: perros, gatos, cobayas -
Milbemycin oxime praziquantel chew Alfamed 2,5 mg/25,0 comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros
Solicitante: Alfamed
Número de procedimiento: NL/V/0413/001/DC
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel
Especies de destino: perros, cachorros -
Milbemycin oxime praziquantel chew Alfamed 25,0 mg /250,0 mg comprimidos masticables para perros grandes
Solicitante: Alfamed
Número de procedimiento: NL/V/0413/003/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel
Especies de destino: perros -
Milbemycin oxime praziquantel chew Alfamed 12,5 mg /125,0 mg comprimidos masticables para perros
Solicitante: Alfamed
Número de procedimiento: NL/V/0413/002/DC
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel
Especies de destino: perros -
Milpro chewy 25,0 mg / 250,0 mg comprimidos masticables para perros grandes
Solicitante: Virbac
Número de procedimiento: NL/V/0412/003/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel
Especies de destino: perros -
Milpro chewy 12,5 mg / 125,0 mg comprimidos masticables para perros
Solicitante: Virbac
Número de procedimiento: NL/V/0412/002/DC
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel
Especies de destino: perros -
Milpro chewy 2,5 mg / 25,0 mg comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros
Solicitante: Virbac
Número de procedimiento: NL/V/0412/001/DC
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel
Especies de destino: perros pequeños, cachorros -
Pyrocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
Solicitante: Huvepharma NV
Número de procedimiento: FR/V/0471/001/DC
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: meloxicam
Especies de destino: porcino, caballos, bovino -
Triquest 333 mg/g + 67 mg/g suspensión oral para caballos
Solicitante: Alfasan
Número de procedimiento: SE/V/0125/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: sulfadiazina, trimetoprima
Especies de destino: caballos -
Seresto foresto 1,25 g + 0,56 g, collar medicamentoso para gatos
Solicitante: Elanco GmbH
Número de procedimiento: DE/V/0348/001/DC
Tipo de solicitud: consentimiento informado
Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina
Especies de destino: gatos -
Seresto foresto 1,25 g + 0,56 g, collar medicamentoso para gatos y perros menores de 8 kg
Solicitante: Elanco GmbH
Número de procedimiento: DE/V/0348/002/DC
Tipo de solicitud: consentimiento informado
Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina
Especies de destino: perros -
Seresto foresto 1,25 g + 0,56 g, collar medicamentoso perros menores de 8 kg
Solicitante: Elanco GmbH
Número de procedimiento: DE/V/0348/003/DC
Tipo de solicitud: consentimiento informado
Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina
Especies de destino: perros -
Seresto foresto 4,50 g + 2,03 g, collar medicamentoso perros mayores de 8 kg
Solicitante: Elanco GmbH
Número de procedimiento: DE/V/0348/004/DC
Tipo de solicitud: consentimiento informado
Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina
Especies de destino: perros