El Comité de Medicamentos Veterinarios es el órgano colegiado de la AEMPS para el asesoramiento técnico y científico en todo lo relativo a las actividades de evaluación de las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios. Los informes emitidos por el Comité de Medicamentos Veterinarios serán preceptivos en los supuestos en que así se establezca, y no tendrán carácter vinculante, salvo aquellos emitidos por razones de salud pública y sanidad animal.
Las funciones y la composición del comité se establecen en el artículo 20 del Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal «Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios» y se aprueba su Estatuto (BOE núm 229, de 23 de septiembre).
Funciones
Son funciones del Comité de Medicamentos Veterinarios:
- Emitir informe preceptivo en los procedimientos de autorización, revocación o suspensión de medicamentos veterinarios que contengan nuevas entidades químicas, biológicas o radiofarmacéuticas.
- Con carácter facultativo, a solicitud del Director de la AEMPS, emitirá informe en los procedimientos de autorización de expedientes abreviados, en los de modificación de la autorización de comercialización, así como en cualquier otro relacionado con la autorización de medicamentos veterinarios.
- Prestar asesoramiento técnico a los representantes españoles en el Comité de Medicamentos Veterinarios así como en los grupos de trabajo y reuniones relacionadas con la evaluación de medicamentos veterinarios que se celebren en la Unión Europea.
- Informar preceptivamente en el procedimiento de suspensión o revocación de una autorización de comercialización, en los supuestos previstos en la Ley 29/2006, de 26 de julio.
- Prestar asesoramiento técnico a los representantes españoles en los grupos de trabajo que se celebren en la Unión Europea.
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Ramiro Casimiro Elena
Jefe adjunto del Departamento
Correo electrónico: rcasimiro@aemps.es
Teléfono: 91 822 54 33
Fax: 91 822 54 43
El Comité de Medicamentos Veterinarios estará compuesto por los siguientes miembros:
- Cinco vocales por razón de su cargo:
- La persona titular de la Dirección de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
- El Jefe de Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
- Un representante de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición, del Ministerio de Sanidad.
- El Subdirector General de Sanidad e Higiene Animal y Trazabilidad, del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación.
- Un representante nombrado por la Dirección General de Industria, del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio.
- Doce vocales nombrados por el Consejo Rector, por un periodo de cuatro años, uno en representación de las organizaciones de consumidores y usuarios y los otros once entre expertos de reconocido prestigio y dedicación al ámbito de las ciencias y las técnicas relacionadas con el medicamento veterinario, a propuesta de:
- Uno por la Asociación empresarial de la Industria Farmacéutica Veterinaria.
- Uno por el Consejo General de Colegios Oficiales de Veterinarios.
- Uno por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.
- Ocho por el Consejo Rector de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, a propuesta de la persona titular de la Dirección de la Agencia, previa conformidad de la persona titular de la Secretaría General de Agricultura y Alimentación del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación.
- El Presidente y el Vicepresidente del Comité de Medicamentos Veterinarios será designado por el Consejo Rector de entre los ocho vocales señalados en el párrafo anterior. Actuará como Secretario del Comité de Evaluación de Medicamentos Veterinarios el Jefe del Departamento de Medicamentos Veterinarios.
Listado de los miembros del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios a fecha 1 de abril de 2023
Vocales por razón de su cargo
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María Jesús Lamas Díaz
Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
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Consuelo Rubio Montejano
Jefa del Departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS
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Victorio Teruel Muñoz
Subdirector General de Gestión de Riesgos Alimentarios de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición
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Beatriz Muñoz Hurtado
Subdirectora General de Sanidad e Higiene Animal y Trazabilidad del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación
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María José Muñoz Martínez
Directora General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo
Vocales nombrados por el Ministro de Sanidad, Política Social e Igualdad
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Ángel Joaquín Concheiro Nine (Presidente)
Catedrático de Farmacia y Tecnología Farmacéutica
Facultad de Farmacia. Universidad de Santiago de Compostela -
Arturo Ramón Anadón Navarro (Vicepresidente)
Catedrático de Toxicología
Departamento de Toxicología y Farmacología
Facultad de Veterinaria. Universidad Complutense de Madrid -
María del Mar Blanco Gutiérrez
Catedrática del Departamento de Sanidad Animal
Facultad de Veterinaria. Universidad Complutense de Madrid -
Víctor Briones Dieste
Catedrático del Departamento de Sanidad Animal
Facultad de Veterinaria. Universidad Complutense de Madrid -
Emilio Fernández Varón
Catedrático del Departamento de Farmacología
Facultad de Farmacia. Universidad de Granada -
Juan José García Vieitez
Catedrático del Departamento de Farmacología y Toxicología
Facultad de Veterinaria. Universidad de León -
Clementina Rodellar Penella
Catedrática del Departamento de Anatomía, Embriología y Genética Animal
Facultad de Veterinaria de la Universidad de Zaragoza -
Victoria Villagrasa Sebastián
Profesora Titular del Departamento de Farmacia
Universidad CEU Cardenal Herrera -
Manuel Ignacio San Andrés Larrea
Consejo General de Colegios Oficiales de Veterinarios
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Iván Espada Ibáñez
Responsable del Área de Información del Medicamento
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos -
Santiago de Andrés Juárez
Director General de Veterindustria
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Enrique García López
Unión de Consumidores de España (U.C.E.)