Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de diciembre de 2023 Nº alerta: R_34/2023 Fecha: 07 de diciembre de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: LEVOFLOXACINO MABO-FARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,14 comprimidos (NR: 73591, CN: 728405) LEVOFLOXACINO MABO-FARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 7 comprimidos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de diciembre de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 48/2023 La encuesta de la Comisión Europea está destinada a fabricantes y representantes autorizados de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro de la UE, con el fin de obtener una visión real de la situación actual de la implementación […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 29/2023 Director de la Agencia durante los dos primeros años de vida de la institución (1999-2000), fue una pieza clave en su creación que impulsó gracias a su entusiasmo, su capacidad de trabajo y su visión innovadora Promotor de grandes […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (FV), 10/2023 Se han notificado algunos casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina Tras la evaluación de la evidencia disponible, el PRAC […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2023 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 06/2023 Esta aplicación, operativa desde el 29 de abril de 2022, facilita y mejora el proceso para el registro de biocidas competencia de la AEMPS y productos de cuidado personal De igual modo, la aplicación gestiona las instalaciones […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 09/2023 La Agencia ha llevado a cabo una nueva revisión sobre la relación entre metamizol y el riesgo de agranulocitosis y ha concluido que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil de seguridad Se confirman […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Nº alerta: R_33/2023 Fecha: 04 de diciembre de 2023 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: TRABECTEDINA TEVA 1 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 1 vial (NR: 86917, CN: 735817) DCI o DOE: TRABECTEDINA […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 09/2023 Este medicamento se está distribuyendo a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales debido a la disponibilidad limitada de unidades no impactadas por una impureza de nitrosamina Estas unidades […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 47/2023 Aunque este error es raro, puede provocar una sobredosificación de insulina e hipoglucemia en los pacientes La actualización del software de la aplicación a la versión 1.4(175) permitirá corregir el problema detectado La Agencia establece una serie de […]

Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Omjjara (momelotinib) – 100 mg, 150 mg y 200 mg comprimidos recubiertos Rystiggo (rozanolixizumab) – 140 mg/ml solución inyectable Spexotras (trametinib) – 0,05 mg/ml polvo para solución oral Krazati (adagrasib) – 200 mg comprimidos recubiertos Cambios […]