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Archivos de la categoría: Comunicación

Riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina

Última actualización: 19/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de junio de 2015 Fecha de corrección de erratas: 19 de junio de 2015 (ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 7/2015 Se han notificado casos graves de cetoacidosis diabética asociada al tratamiento con canagliflozina, dapagliflozina […]

Antivirales de acción directa en el tratamiento de la hepatitis C: Evaluación del riesgo de reactivación de hepatitis B y recurrencia de carcinoma hepatocelular

Última actualización: 05/12/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo-PRAC1) Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2016   Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 17/2016 Tras la revisión de la información disponible sobre la asociación del uso de antivirales de […]

Gadodiamida (Omniscan®): suspensión de comercialización

Última actualización: 19/2/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 4/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la suspensión de comercialización de Omniscan® (gadodiamida) que será efectiva el día 12 de marzo de 2018. […]

Corrección de la instrucción sobre procedimiento de implementación de la decisión comunitaria referente a los medicamentos veterinarios “Fortekor” y sus denominaciones asociadas

Última actualización: 07/06/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf English version Fecha de publicación: 7 de junio de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 04/2012 Con fecha 20 de febrero de 2012 se adoptó por esta Agencia la Instrucción 2/2012 sobre el procedimiento de Implementación en España de la Decisión comunitaria […]

Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 14/09/2009 Versión para imprimir Madrid, 11 de septiembre de 2009 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Aprobación de las modificaciones acordadas en el arbitraje comunitario de los medicamentos veterinarios del grupo Alfa 2 agonistas. El Comité emitió un Dictamen favorable a la modificación de las autorizaciones de comercialización de estos […]

Nota Informativa de la Reunión 41 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 11 de julio de 2014

Última actualización: 23/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 2/2014 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 11 de julio de 2014 procedió a la evaluación de 12 informes […]

Nota de seguridad: Alerta Marcapasos NEUROCOR.S.L

Última actualización: 15/07/2004 Productos afectados IBERIS VVIO IBERIS 5/6 mm IBERIS PRIMA IBERIS PLUS Números de serie Todas las series Descripción del problema La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento de diferentes problemas de funcionamiento en determinadas unidades de estimulación cardiaca. Estas disfunciones se caracterizan por: Ser de origen variado, no […]

Nota Informativa de Productos Sanitarios «IMPLANTES CARDIOVASCULARES DE LA EMPRESA SHELHIGH: PARCHES DE PERICARDIO, VÁLVULAS AÓRTICAS, CONDUCTOS VALVULADOS»

Última actualización: 29/10/2007 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA Ref.: 011 / Octubre 2007 Esta Nota Informativa deja sin efecto la Alerta de productos sanitarios – Nota de Seguridad emitida en fecha 20 de abril de 2007, Ref.: 006/Abril 2007, “Implantes cardiovasculares de la empresa Shelhigh: parches de pericardio, válvulas aórticas, conductos valvulados”.   ASUNTO […]