Alerta Farmacéutica R 11/2012 – SILKIS 3 mcg/g pomada, 100 g

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Última actualización: 13/04/2012

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Referencia:
DICM/CONT/MJA		 Nº alerta:
R_11/2012
 Fecha:
13/04/2012
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
SILKIS 3 mcg/g pomada, 100 g
DCI o DOE:
CALCITRIOL
Nº Registro:
64527
Código Nacional:
741850
Lote:
0100037
Fecha de caducidad:
12/2013
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS GALDERMA, S.A.
Laboratorio fabricante:
LABORATOIRES GALDERMA (Francia)
Domicilio social del responsable del producto:
Agustín de Foxá, 29, 6ª, 28036, Madrid
Descripción del defecto:
Detección del contenido de principio activo muy próximo al límite inferior de la especificación lo que hace previsible que aparezca un resultado fuera de especificaciones
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 3

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 0100037 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero