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Alerta Farmacéutica R 27/2014 – Bisolgrip granulado para solución oral, 10 sobres

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Alerta Farmacéutica R 27/2014 – Bisolgrip granulado para solución oral, 10 sobres

Última actualización: 23/05/2014

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_27/2014
Fecha:
23 de mayo de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
BISOLGRIP GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL, 10 sobres
DCI o DOE:
CLORFENAMINA MALEATO, FENILEFRINA HIDROCLORURO, PARACETAMOL
Nº Registro:
58500
Código Nacional:
991893
Lote:
218073
Fecha de caducidad:
31/01/2015
Titular de autorización de comercialización:
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Laboratorio fabricante:
Delpharm Reims, S.A.S. (Francia)
Domicilio social del responsable del producto:
C/Prat de la Riba, 50, Sant Cugat del Vallés, 08174, Barcelona
Descripción del defecto:
Detección de trazas de oxazepam en algunas unidades del lote
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 218073 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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