Última actualización: 23/05/2014
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_27/2014 |
Fecha: 23 de mayo de 2014 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
BISOLGRIP GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL, 10 sobres |
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DCI o DOE:
CLORFENAMINA MALEATO, FENILEFRINA HIDROCLORURO, PARACETAMOL |
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Nº Registro:
58500 |
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Código Nacional:
991893 |
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Lote:
218073 |
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Fecha de caducidad:
31/01/2015 |
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Titular de autorización de comercialización:
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
Delpharm Reims, S.A.S. (Francia) |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/Prat de la Riba, 50, Sant Cugat del Vallés, 08174, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Detección de trazas de oxazepam en algunas unidades del lote |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 218073 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero