Alerta Farmacéutica R 45/2014 – Desloratadina Pensa 5 mg comprimidos bucodispersables, 20 comprimidos

Inicio > Comunicación > Alerta Farmacéutica R 45/2014 – Desloratadina Pensa 5 mg comprimidos bucodispersables, 20 comprimidos

Última actualización: 16/10/2014

Puede consultar esta información en formato pdf

Acceso a la ampliacion de la alerta R45/2014

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_45/2014
Fecha:
16 de octubre de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos
DCI o DOE:
DESLORATADINA
Nº Registro:
75544
Código Nacional:
688096
Lote:
3H837
Fecha de caducidad:
27/08/2015
Titular de autorización de comercialización:
PENSA PHARMA, S.A.U.
Laboratorio fabricante:
Specifar S.A. (Grecia)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Jorge Comín, (médico pediatra), 3-bajos, 46015, Valencia
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 3H837 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero