Última actualización: 16/10/2014
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Acceso a la ampliacion de la alerta R45/2014
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_45/2014 |
Fecha:
16 de octubre de 2014 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos |
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DCI o DOE:
DESLORATADINA |
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Nº Registro:
75544 |
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Código Nacional:
688096 |
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Lote:
3H837 |
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Fecha de caducidad:
27/08/2015 |
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Titular de autorización de comercialización:
PENSA PHARMA, S.A.U. |
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Laboratorio fabricante:
Specifar S.A. (Grecia) |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/ Jorge Comín, (médico pediatra), 3-bajos, 46015, Valencia |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 3H837 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero