Alerta Farmacéutica R 48/2014 – Ranitidina Durban 300 mg comprimidos EFG, 14 comprimidos y Ranitidina Durban 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos
Última actualización: 31/10/2014 Acceso a la ampliación de la alerta farmacéutica R48/2014 Acceso a la segunda ampliación de la alerta farmacéutica R48/2014 Acceso a la aclaración de la alerta farmacéutica R48/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_48/2014 Fecha: 31 de octubre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: […]
Alerta Farmacéutica R 02/2015 – Levofloxacino B. Braun 5 mg/ml solución para perfusión EFG, 20 frascos de 50 ml (NR: 71804, CN: 684638) – Levofloxacino B. Braun 5 mg/ml solución para perfusión EFG, 20 frascos de 100 ml (NR: 71804, CN: 664503)
Última actualización: 28/01/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2015 Fecha: 28 de enero de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 20 frascos de 50 ml (NR: 71804, CN: 684638) LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 20 […]
Alerta Farmacéutica R 16/2015 – Ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspension oral EFG, frasco con 150 ml de suspensión
Última actualización: 22/04/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_16/2015 Fecha: 22 de abril de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión DCI o DOE: IBUPROFENO Nº Registro: 77858 Código Nacional: 699134 Lote: H05 Fecha de […]
Ampliación de la alerta farmacéutica R 31/2015 – Clorhexidina 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica
Última actualización: 28/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 31/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_31/2015 Fecha: 28 de agosto de 2015 Producto y presentación: CLORHEXIDINA 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica Lote: 774/20 Fecha de elaboración: 14/11/2014 Fecha de caducidad: 14/11/2015 Oficina de farmacia elaboradora: FARMACIA ORISTA Domicilio social […]
Alerta Farmacéutica R 01/2016 – Benadon 300 mg solución inyectable, 6 ampollas de 2 ml
Última actualización: 19/01/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_01/2016 Fecha: 19 de enero de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BENADON 300 mg SOLUCIÓN INYECTABLE, 6 ampollas de 2 ml DCI o DOE: PIRIDOXINA HIDROCLORURO Nº Registro: 34348 Código Nacional: 654791 Lotes: F0049-1, F0049-2 Fecha de caducidad: 31/03/2018 […]
Riesgos para la salud de los tatuajes temporales a base de “Henna negra”
Última actualización: 16/07/2008 Versión para imprimir 16 de julio de 2008 Durante el verano es habitual que en las playas, ferias y otros eventos al aire libre, se ofrezca la realización de tatuajes. Entre estos tatuajes se encuentran los tatuajes temporales, que no se realizan mediante inyección intradérmica, sino por simple aplicación sobre la piel, […]
INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Última actualización: 03/03/2010 Ver información actualizada en nota informativa MUH, 14/2013 Versión para imprimir NOTA INFORMATIVA INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (16 de Febrero 2010) Procedimiento relativo a la solicitud de modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios autorizados por Procedimiento Nacional, Reconocimiento Mutuo o […]
Actualización en los requisitos exigidos por la AEMPS para las solicitudes de extensión de línea y consentimiento informado
Última actualización: 05/05/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de mayo de 2014 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 4/2014 El Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) expone los requisitos exigidos en las solicitudes de extensiones de línea y consentimientos informados en […]
Aplicación para la tramitación electrónica y gestión de las solicitudes de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios
Última actualización: 06/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 6 de julio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, PRODUCTOS SANITARIOS. Referencia: PS, 10/2015 Ya se encuentra disponible en la sede electrónica de la AEMPS la aplicación Instalaciones de productos sanitarios desarrollada para facilitar a las empresas del sector la tramitación de las solicitudes […]
Nuevos procedimientos telemáticos sobre solicitudes relativas a ensayos clínicos, productos en fase de investigación y estudios posautorización de medicamentos veterinarios
Última actualización: 17/11/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de noviembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: SG, 9/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado nuevos servicios telemáticos para las solicitudes relativas a ensayos clínicos, productos en fase de investigación y estudios posautorización de […]