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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 04/2015 – Auxina E-400 UI cápsulas blandas, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426) – Auxina E-400 UI cápsulas blandas, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725)

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Alerta Farmacéutica R 04/2015 – Auxina E-400 UI cápsulas blandas, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426) – Auxina E-400 UI cápsulas blandas, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725)

Última actualización: 17/02/2015

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_04/2015
Fecha:
17 de febrero de 2015
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
  • AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426)
  • AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725)
DCI o DOE:
ACETATO DE TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO
Lotes y fecha de caducidad:

AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426)

  • Lote: J6, fecha de caducidad: 30/09/2016
  • Lote: J8, fecha de caducidad: 30/11/2016
  • Lote: J10, fecha de caducidad: 30/11/2016

AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725)

  • Lote: J7, fecha de caducidad: 31/10/2016
Titular de autorización de comercialización:
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Laboratorio fabricante:
ALCALÁ FARMA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Plaça d`Europa, 41-43 – Planta 10, 08908, L`Hospitalet de Llobregat, Barcelona
Descripción del defecto:
Detección de un error en uno de los excipientes que figura en el envase. Donde dice Color Ponceau 4R (E-124) debe decir Tartrazina (E-102). La información incluida en el prospecto y ficha técnica es correcta.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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