El Consejo de Ministros aprueba el nuevo Real Decreto de productos sanitarios para diagnóstico in vitro
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de octubre de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 55/2025 El texto sigue la línea del reglamento europeo en lo que respecta a la protección de la salud, la trasparencia y el impulso de la innovación Desarrolla aspectos de normativa europea que deja a la regulación de los Estados […]
La AEMPS informa de la finalización del procedimiento de armonización del RCM del medicamento veterinario Receptal 4 microgramos/ml solución inyectable
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 12/2025 La información sobre la finalización del procedimiento está disponible en la página web del CMDv Los titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios genéricos o híbridos del medicamento de referencia deben solicitar su armonización con el RCM […]
La AEMPS informa de la retirada de tres lotes del medicamento veterinario Vey Tosal 100mg/ml + 0,05mg/ml solución inyectable para caballos, bovino y perros
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 15/2025 Los tres lotes afectados han sido el 23K019, 24K276 y 25G012 La retirada se ha producido por la presencia de partículas, detectadas durante unos test rutinarios La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) […]
VEY TOSAL 100 MG/ML + 0,05 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS, BOVINO Y PERROS (Nº 4189 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de octubre de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 15/2025 Fecha: 21.10.2025 Productos: VEY TOSAL 100 MG/ML + 0,05 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS, BOVINO Y PERROS (Nº 4189 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: VEY TOSAL 100 MG/ML + 0,05 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS, […]
La AEMPS obtiene de nuevo la certificación conforme al modelo CAF
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de octubre de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 30/2025 Obtiene una puntuación situada en el rango de 400-450 puntos y el correspondiente “Sello de Excelencia” El modelo CAF, es la primera herramienta europea de gestión de la calidad total y está diseñada específicamente para el sector público La […]
La AEMPS informa que los lotes de las vacunas aprobadas sobre la base del artículo 25 del Reglamento (UE) 2019/6 también requieren un certificado OBPR antes de proceder a su liberación y comercialización en España
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 11/2025 La medida entró en vigor el pasado 10 de junio de 2025 Cada lote va a disponer de un único certificado OBPR, que será válido en todo el territorio de la UE/EEE La Agencia indica cómo proceder en cada […]
La AEMPS recuerda que la publicidad de medicamentos veterinarios no autorizados ni registrados constituye una infracción muy grave
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 10/2025 La Agencia podrá iniciar un procedimiento sancionador contra la entidad que no cumpla la ley Solo podrán publicitarse los medicamentos veterinarios autorizados y/o registrados en nuestro país Esta publicidad solo podrá dirigirse a veterinarios, personas autorizadas a dispensar medicamentos […]
Boletín sobre Medicamentos Veterinarios. Julio-septiembre 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de octubre de 2025 NIPO: 134-24-004-2 El 51º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de julio, agosto y septiembre de 2025, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como […]
La AEMPS consolida el proyecto para eliminar el prospecto en papel de los medicamentos de ámbito hospitalario
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 20/2025 Tras los resultados favorables obtenidos en la segunda fase del piloto, el proyecto continuará, permitiendo la inclusión de nuevas presentaciones de medicamentos Los medicamentos que se incorporen deberán ser de administración exclusivamente hospitalaria Los laboratorios interesados podrán […]
Boletín sobre Productos Sanitarios. Julio-septiembre 2025
Fecha de publicación: 13 de octubre de 2025 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios La AEMPS apoya la declaración de las autoridades competentes en materia de productos sanitarios sobre la reforma del marco reglamentario de la UE PS, 34/2025 (11/07/2025) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), junto con otras […]
