Última actualización: 24/10/2012
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_46/2012 |
Fecha:
23 de octubre de 2012 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
SORBISTERIT, 500 g |
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DCI o DOE:
POLIESTIRENOSULFONATO CALCIO |
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Nº Registro:
69234 |
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Código Nacional:
659798 |
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Lote:
TEN23102 |
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Fecha de caducidad:
01/05/2015 |
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Titular de autorización de
comercialización:
FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH (Alemania) |
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Laboratorio fabricante:
ALLPHAMED PHARBIL ARZNEIMITTEL GMBH (Alemania) |
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Responsable en España:
FRESENIUS MEDICAL CARE ESPAÑA, S.A. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Avenida Sur del Aeropuerto de Barajas, nº 34, 5º Planta, 28042, Madrid |
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Descripción del defecto:
Material de acondicionamiento en alemán en vez de en español |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 3 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas, con el material de acondicionamiento en alemán, del lote TEN23102 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero