Alerta Farmacéutica R 46/2012 – Sorbisterit, 500 g

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Última actualización: 24/10/2012

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Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_46/2012
Fecha:
23 de octubre de 2012
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
SORBISTERIT, 500 g
DCI o DOE:
POLIESTIRENOSULFONATO CALCIO
Nº Registro:
69234
Código Nacional:
659798
Lote:
TEN23102
Fecha de caducidad:
01/05/2015
Titular de autorización de comercialización:
FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH (Alemania)
Laboratorio fabricante:
ALLPHAMED PHARBIL ARZNEIMITTEL GMBH (Alemania)
Responsable en España:
FRESENIUS MEDICAL CARE ESPAÑA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Avenida Sur del Aeropuerto de Barajas, nº 34, 5º Planta, 28042, Madrid
Descripción del defecto:
Material de acondicionamiento en alemán en vez de en español
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas, con el material de acondicionamiento en alemán, del lote TEN23102 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero