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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 46/2014 – Meropenem Hospira 1 g. polvo para solución inyectable y para perfusión EFG, 10 viales

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Alerta Farmacéutica R 46/2014 – Meropenem Hospira 1 g. polvo para solución inyectable y para perfusión EFG, 10 viales

Última actualización: 17/10/2014

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_46/2014
Fecha:
17 de octubre de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
MEROPENEM HOSPIRA 1 g. POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 10 viales
DCI o DOE:
MEROPENEM TRIHIDRATO
Nº Registro:
73815
Código Nacional:
605388
Lote:
601E028C
Fecha de caducidad:
31/01/2016
Titular de autorización de comercialización:
HOSPIRA UK LIMITED
Laboratorio fabricante:
ORCHID HEALTHCARE
Responsable en España:
HOSPIRA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y HOSPITALARIOS, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
C/Francisca Delgado, 11, 2ª planta, 28100, Alcobendas, Madrid
Descripción del defecto:
Posibilidad de producirse una pequeña fractura en la base del vial debido a un defecto en el vidrio de los viales de este lote. Esta fractura podría ser detectada por un cambio de coloración de la solución.
Información sobre la distribución:
Hospitales ( ver anexo)
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 601E028C y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

ANEXO

HOSPITAL

CCAA

HOSPITAL MIGUEL SERVET

ARAGÓN

HOSPITAL DEL ORIENTE DE ASTURIAS

ASTURIAS

HOSPITAL UNIV. Y POLITECNICO LA FE

C.VALENCIANA

HOSPITAL VIRGEN DE LA LUZ (SESCAM)

CASTILLA LA MANCHA

SESCAM-HOSPITAL NTRA. SRA. DEL PRADO

CASTILLA LA MANCHA

HOSPITAL DE ALMANSA

CASTILLA LA MANCHA

HOSPITAL LUCUS AUGUSTI

GALICIA

XERENCIA XESTION INT. SANTIAGO

GALICIA

HOSPITAL GENERAL DE MURO

ISLAS BALEARES

HOSPITAL SAN PEDRO

LA RIOJA

HOSP NORTE SANCHINARRO

MADRID

HOSPITAL DEL TAJO

MADRID

HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CRUCES

PAIS VASCO

ORG. SANITARIA INTEGRADA BILBAO-BAS

PAIS VASCO

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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