Última actualización: 17/10/2014
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_46/2014 |
Fecha:
17 de octubre de 2014 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
MEROPENEM HOSPIRA 1 g. POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 10 viales |
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DCI o DOE:
MEROPENEM TRIHIDRATO |
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Nº Registro:
73815 |
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Código Nacional:
605388 |
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Lote:
601E028C |
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Fecha de caducidad:
31/01/2016 |
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Titular de autorización de comercialización:
HOSPIRA UK LIMITED |
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Laboratorio fabricante:
ORCHID HEALTHCARE |
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Responsable en España:
HOSPIRA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y HOSPITALARIOS, S.L. |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/Francisca Delgado, 11, 2ª planta, 28100, Alcobendas, Madrid |
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Descripción del defecto:
Posibilidad de producirse una pequeña fractura en la base del vial debido a un defecto en el vidrio de los viales de este lote. Esta fractura podría ser detectada por un cambio de coloración de la solución. |
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Información sobre la distribución:
Hospitales ( ver anexo) |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 601E028C y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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ANEXO
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HOSPITAL |
CCAA |
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HOSPITAL MIGUEL SERVET |
ARAGÓN |
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HOSPITAL DEL ORIENTE DE ASTURIAS |
ASTURIAS |
|
HOSPITAL UNIV. Y POLITECNICO LA FE |
C.VALENCIANA |
|
HOSPITAL VIRGEN DE LA LUZ (SESCAM) |
CASTILLA LA MANCHA |
|
SESCAM-HOSPITAL NTRA. SRA. DEL PRADO |
CASTILLA LA MANCHA |
|
HOSPITAL DE ALMANSA |
CASTILLA LA MANCHA |
|
HOSPITAL LUCUS AUGUSTI |
GALICIA |
|
XERENCIA XESTION INT. SANTIAGO |
GALICIA |
|
HOSPITAL GENERAL DE MURO |
ISLAS BALEARES |
|
HOSPITAL SAN PEDRO |
LA RIOJA |
|
HOSP NORTE SANCHINARRO |
MADRID |
|
HOSPITAL DEL TAJO |
MADRID |
|
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CRUCES |
PAIS VASCO |
|
ORG. SANITARIA INTEGRADA BILBAO-BAS |
PAIS VASCO |
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero