Finalización de los procedimientos de modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades”
Última actualización: 9/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de abril de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 2/2018 Como continuación de la nota informativa publicada el día 22 de diciembre de 2017, en relación con la adecuación de las fichas técnicas (FT) y prospectos (PT) de las premezclas […]
Constitución del Comité de Productos Sanitarios
Última actualización: 09/06/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 9 de junio de 2016 Categoría: La AEMPS, PRODUCTOS SANITARIOS. Referencia: PS, 10/2016 La AEMPS informa de la constitución del Comité de Productos Sanitarios, órgano colegiado para el asesoramiento técnico, científico y clínico en materia de seguridad, eficacia y calidad de productos […]
El PRAN amplía la campaña “ni menos, ni más. ¡Tú decides!” para mejorar el uso de los antibióticos en el ámbito veterinario
Última actualización: 25/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 25 de junio de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 11/2018 El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) amplía la campaña dirigida a profesionales sanitarios “Ni menos, ni más. ¡Tú decides!” con una serie de 6 carteles cuyo […]
Xigris® [drotrecogina alfa (activada)]: suspensión de comercialización
Última actualización: 25/10/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 25 de octubre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO. Referencia: MUH, 18/2011 La AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre la suspensión de comercialización de drotrecogina alfa (activada) (Xigris®) tras lo resultados del estudio PROWESS-SHOCK, en el que no se observó un […]
Información a los solicitantes sobre el procedimiento de presentación de solicitudes de autorización de uso de medicamentos de terapia avanzada, según lo establecido en el Real Decreto 477/2014, de 13 de junio de 2014 por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial
Última actualización: 09/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de junio de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 14/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Procedimiento para la solicitud de autorización de uso de medicamentos de […]
Documentación requerida para solicitar la calificación de un producto como “producto en fase de investigación clínica” (PIV) y para solicitar un ensayo clínico (ECV) con productos inmunológicos veterinarios
Última actualización: 07/08/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de agosto de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 06/2012 Ante las consultas formuladas sobre los requisitos y la documentación para solicitar un producto en fase de investigación clínica (PIV) y un ensayo clínico (ECV) con productos inmunológicos […]
NOTA INFORMATIVA – GAFAS PREMONTADAS GRADUADAS
Última actualización: 12/02/2009 Documento en formato PDF NOTA INFORMATIVA 004/Junio 2009 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha tenido conocimiento de que se están vendiendo gafas premontadas graduadas, fundamentalmente para la corrección de la presbicia (vista cansada), carentes de etiquetado e instrucciones de uso y que no cumplen los requisitos establecidos […]
Nota informativa sobre el producto cosmético DERSORIS CREMA REGENERADORA DE PLANTAS -actualizado octubre 2006-
Última actualización: 02/10/2006 (actualización 2 octubre 2006) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios adoptó, el 5 de junio de 2006, Medidas Preventivas ordenando la prohibición de comercialización y retirada del mercado a cargo de la empresa, del producto DERSORIS, CREMA REGENERADORA DE PLANTAS, COMERCIALIZADO POR BIOMISKAL S.L. La medida se adoptó al haberse […]
Nota informativa sobre el producto cosmético “MAQUILLAJE DE FANTASIA GEL GLITTER 20 ML” comercializado por NOVASOL SPRAY S.A.
Última actualización: 15/09/2010 Nota informativa en formato pdf 13 de Septiembre de 2010 Retirada del mercado de todas las unidades del lote 1098 del citado producto cosmético. Se ha comprobado mediante control analítico que el lote 1098 del producto cosmético MAQUILLAJE DE FANTASIA GEL GLITTER 20 ML – Fondo metalizado oro (Código de barras 8429576135602) […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ibuprofeno” y “dexibuprofeno”. Acuerdo del CMDh de fecha 20.05.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1401)
Última actualización: 20/07/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 21/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web, sección Arbitrajes de la Unión Europea, […]
