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Alerta farmacéutica R_34/2017 – Cardyl 20 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos

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Alerta farmacéutica R_34/2017 – Cardyl 20 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos

Última actualización: 21/11/2017 Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_34/2017 Fecha: 21 de noviembre de 2017
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: CARDYL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos
DCI o DOE: ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO
Nº Registro: 61717
Código Nacional: 667873
Lote: S95441
Fecha de caducidad: 31/01/2020
Titular de autorización de comercialización: PFIZER, S.L.
Laboratorio fabricante: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH, FREIBURG (Alemania)
Domicilio social del responsable del producto: Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas (Madrid)
Descripción del defecto: Potencial resultado fuera de especificaciones para los parámetros de calidad microbiológica
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote S95441 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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